Золедронова кислота-Віста АС конц. д/р-ра д/інф. 4мг/5мл фл. 5мл №1

Золедронова Кислота-Віста АС застосовується

< li> для профілактики симптомів, пов'язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань та променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях; для лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.

Склад

діюча речовина: zoledronic acid; кислоти безводної, що відповідає 4,264 мг золедронової кислоти моногідрату; 1 мл концентрату містить 0,8529 мг золедронової кислоти безводної (у формі золедронової кислоти моногідрату); 421), натрію цитрат дигідрат, вода для ін'єкцій. Протипоказання.

Вагітність або період годування груддю.

Побічні реакції

Протягом трьох днів після застосування лікарського засобу «Золедронова кислота-Віста АС» зазвичай повідомлялося про гострофазні реакції, симптоми яких включали біль у кістках, лихоманку, слабкість, артралгію, міалгію, озноб та артрити з набряками суглобів. Ці симптоми зазвичай зникають протягом кількох днів.

При застосуванні «Золедронової кислоти-Віста АС» виявлено такі значні побічні реакції: порушення ниркової функції, некроз щелепи, гострофазні реакції, гіпокальціємія, порушення зору, фібриляція передсердь, анафілаксія, інтерстиційна хвороба легень. Інформація про частоту небажаних реакцій при застосуванні лікарського засобу у дозі 4 мг ґрунтується головним чином на даних, отриманих при тривалій терапії. Небажані реакції, пов'язані із застосуванням «Золедронової кислоти-Віста АС», подібні до тих, про які повідомлялося при застосуванні інших бісфосфонатів, і можуть розвиватися приблизно в однієї третини всіх пацієнтів.

Спосіб застосування

Лікарський засіб повинні вводити тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 5 мл концентрату «Золедронової кислоти-Віста АС», що містить 4 мг золедронової кислоти, розводять у 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози. Готовий розчин «Золедронової кислоти-Віст АС» для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.

Концентрат "Золедронової кислоти-Віста АС" не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної .

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти для дітей не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Побічні реакції лікарського засобу, такі як запаморочення та сонливість, можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, тому необхідна обережність при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами в період застосування «Золедронової кислоти-Віста АС».

Передозування

Симптоми. Клінічний досвід терапії гострого передозування золедронової кислоти обмежений. Повідомлялося про хибне застосування золедронової кислоти в дозі 48 мг.

Лікування. Пацієнти, яким застосували дозу лікарського засобу, що перевищує рекомендовану, повинні перебувати під постійним контролем, оскільки може виникнути порушення функції нирок (у тому числі ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки (у т. ч. концентрацій кальцію, фосфатів та магнію). . У разі виникнення гіпокальціємії рекомендується проведення інфузії глюконату кальцію за клінічними показниками. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Під час клінічних досліджень одночасно з лікарським засобом «Золедронова кислота-Віста АС» часто призначали інші лікарські засоби: протипухлинні лікарські засоби, антибіотики, анальгетики. Жодних клінічно важливих взаємодій не наголошувалося. За даними, отриманими в процесі досліджень in vitro, золедронова кислота суттєво не зв'язується з білками плазми та не інгібує ферменти системи цитохрому Р450. Проте, спеціальні клінічні дослідження з вивчення лікарської взаємодії не проводилися.

Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів і аміноглікозидів, оскільки вони можуть надавати адитивний вплив, внаслідок чого рівень кальцію в сироватці крові може залишатися зниженим довше, ніж потрібно. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів і петлевих діуретиків, оскільки вони можуть надавати адитивну дію, внаслідок чого може виникнути гіпокальціємія.Слід бути обережними, призначаючи «Золедронову кислоту-Віст АС» та ін. Слід також на увазі можливість розвитку гіпомагніємії протягом лікування у пацієнтів з множинною мієломою при введенні бісфосфонатів у комбінації з талідомідом збільшується ризик розвитку ниркової недостатності. Повідомлялося про остеонекроз щелепи у пацієнтів, які отримували одночасне лікування «Золедроновою кислотою-Віста АС» та антиангіогенними лікарськими засобами (зменшують кровопостачання пухлини).

Умови зберігання

Не вимагає особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.