Ярина Плюс табл. п/о №28 3шт***

Пігулки «Ярина ^® Плюс» застосовуються за таких показань:

• пероральна контрацепція (препарат «Ярина ^® Плюс» призначений для застосування жінкам з метою запобігання вагітності)
• забезпечення фолатного статусу (препарат «Ярина ^® Плюс» призначати жінкам, які обрали пероральну контрацепцію як метод запобігання вагітності, для підвищення рівня фолатів з метою зменшення ризику виникнення дефекту нервової трубки)

Склад

речовини: етинілестрадіол, дроспіренон, левомефолат кальцію

Одна упаковка містить 28 таблеток, покритих оболонкою (21 таблетка оранжевого кольору та 7 таблеток світло-оранжевого кольору)

Одна таблетка оранжевого кольору < /h3>

Діючі речовини:

• етинілестрадіолу - 0,03 мг;
• дроспіренону - 3 мг;
• левомефолату кальцію - 0,451 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбокси-метилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, гіпромеллоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Одна таблетка світло-жовтогарячого кольору

Левомефолата кальцію (діюча речовина) - 0,451 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбокси-метилцелюлоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 1 Е 172).

Протипоказання

Препарат «Ярина ^® Плюс» не призначати жінкам за наявності хоча б одного з перелічених нижче станів або захворювань.

• порушення функції нирок;
• недостатність кори надниркових залоз;
• високий ризик розвитку артеріального або венозного тромбозу, до цієї категорії належать, наприклад, жінки, які:
  • курять і мають вік понад 35 років;
  • мають тромбоз глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА),у тому числі в анамнезі;
  • мають цереброваскулярні захворювання;
  • хворі на ішемічну хворобу серця;
  • мають тромбогенні недоліки клапана серця або тромбогенні порушення серцевого ритму (наприклад, підгострий бактеріальний ендокардит з ураженням клапана або фібриляція передсердь);
  • хворі на спадкову або набуту гіперкоагулопатію;
  • хворі на неконтрольовану артеріальну гіпертензію;
  • хворі на цукровий діабет із судинними ускладненнями;
  • страждають від головного болю з осередковими неврологічними симптомами або мігрені з аурою або без і мають вік понад 35 років;
• аномальна маткова кровотеча неясної етіології;
• рак молочної залози або інші види раку, чутливі до естрогенів або прогестинів, у тому числі в анамнезі;
• пухлини печінки, доброякісні або злоякісні або захворювання печінки;
• вагітність (через відсутність необхідності застосування КОК протягом вагітності);
• застосування комбінації лікарських засобів для лікування гепатиту С, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір з або без додавання дасабувіру внаслідок потенційного підвищення рівня АЛТ.

Спосіб застосування

Препарат приймають по одній таблетці внутрішньо в один і той же час щодня. При пропусканні прийому таблеток або неправильному застосуванні ефективність може знижуватись.

Для досягнення максимального контрацептивного ефекту препарат «Ярина ^® Плюс» слід застосовувати за призначенням та з дотриманням вказівок, які розташовані на блістерній упаковці. У разі пропуску прийому однієї таблетки її слід прийняти якнайшвидше.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату «Ярина ^® Плюс» встановлені для жінок репродуктивного віку. Очікується, що препарат надає аналогічну ефективність у підлітків постпубертатного віку, до 18 років та у пацієнток віком від 18 років. Цей лікарський засіб не призначати на початок менструацій.

Водії

Не проводили досліджень впливу на здатність керувати автотранспортом чи механізмами. Не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами у жінок, які беруть комбіновані оральні контрацептиви.

Передозування

Повідомлення про серйозні несприятливі наслідки передозування, у тому числі при прийомі препарату дітьми, відсутні. Передозування може призвести до появи у жінок кровотечі відміни та нудоти.

Дроспіренон - це аналог спіронолактону, що має антимінералокортикоїдні властивості. При передозуванні слід проводити моніторинг концентрації калію та натрію у сироватці крові та відстежувати ознаки метаболічного ацидозу.

Левомефолат кальцію в дозі 17 мг на добу (що в 37 разів вище, ніж доза левомефолату кальцію в препараті «Ярина ^® Плюс») добре переносився при тривалому лікуванні до 12-ти. тижнів.

Побічні ефекти

Дані, отримані в ході клінічних досліджень

Найбільш поширеними побічними реакціями (≥ 2%) були: передменструальний синдром (12,4%), головний біль/мігрень (10,3%), болючість/чутливість молочних залоз/дискомфорт у молочних залозах (8,1%), нудота/блювання (4,4%), зміни настрою (депресія, депресивний стан, дратівливість, перепади настрою , зміни настрою та афективна лабільність (2,3%), біль у животі дискомфорт/болючість (2,2%).

Серйозні побічні реакції. Клінічні дослідження з вивчення контрацепції: депресія, легенева емболія, токсичний шкірний висип, лейоміома матки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 36 місяців.