Ципрофарм кап. оч./вуш. 0,3% фл. 10мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. протимікробний засіб широкого спектру дії групи фторхінолонів. володіє бактерицидною дією, механізм якого обумовлений пригніченням днк-гірази бактерій з порушенням синтезу днк, росту і поділу клітин. : Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активний щодо багатьох штамів Staphylococcus spp. cus spp., а також Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату терапевтична концентрація діючої речовини досягається у тканинах та біологічних рідинах ока чи тканинах вуха.

Показання

Виразки рогівки та поверхневі інфекції ока (очей) та його придатків, спричинені штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.

Гострий отит зовнішнього вуха, а також гострий отит середнього вуха з дренажем через тимпаностомічну трубку, спричинені штамами бактерій, чутливих до ципрофлоксацину.

Застосування

Застосування в офтальмології

Застосування у дорослих, включаючи літніх пацієнтів

Виразка рогівки: Ципрофарм слід застосовувати протягом доби з такими інтервалами, включаючи нічний час: 1-й день: закопувати по 2 краплі у хворе око кожні 15 хв протягом перших 6 годин, потім по 2 краплі кожні 30 хв протягом першої доби.

2-й день: закопувати по 2 краплі в хворе око щогодини.

З 3-го по 14-й день закопувати по 2 краплі у хворе око кожні 4 год. Якщо необхідно продовжити лікування більше 14 днів, схему дозування визначає лікар.

При виразці рогівки лікування може тривати більше 14 днів, схему дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Бактеріальні поверхневі інфекції ока та його придатків. Стандартна доза становить 1-2 краплі кон'юнктивальний мішок кожного ураженого ока 4 рази на добу. При тяжких інфекціях доза може становити 1-2 краплі кожні 2 години на перші 2 дні в денний час. Зазвичай лікування триває 7-14 днів.

Після інстиляції рекомендується щільне закриття повік або носослізна оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око,що зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії іншими місцевими офтальмологічними препаратами потрібно дотримуватись інтервалу в 10–15 хв між їх застосуванням.

Діти. Дозування таке саме, як і для дорослих.

Для лікування бактеріального кон'юнктивіту у дітей віком від 1 року Ципрофарм застосовують по 1–2 краплі 3–4 рази на добу протягом 4 днів.

Щоб запобігти забрудненню кінчика флакона та розчину, необхідно бути обережним і не торкатися віків, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона.

Застосування у отології

Дорослі, включаючи людей похилого віку. Доза становить 4 краплі препарату Ципрофарм у слуховий прохід 2 рази на добу. Для дорослих пацієнтів, які потребують застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти лише при першому застосуванні (тобто 8 крапель).

Загалом тривалість лікування не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках лікування можна продовжити, але тоді слід перевірити чутливість місцевої мікрофлори.

У разі супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами потрібно дотримуватись інтервалу між їх прийомами в 10–15 хв.

Діти. Безпека та ефективність ципрофлоксацину, крапель очних/вушних 3 мг/мл, при застосуванні у отології встановлена ​​тільки для дітей віком від 1 року. Доза препарату Ципрофарм становить 3 краплі на слуховий прохід 2 рази на добу. Для дітей, які потребують використання вушних тампонів, дозу можна подвоїти тільки при першому застосуванні (тобто 6 крапель).

Щоб запобігти забрудненню кінчика флакона і розчину, необхідно бути обережним і не торкатися вушної раковини або слухового проходу, прилеглих ділянок тіла або інших поверхонь кінчиком флакона.

Потрібно ретельно прочистити зовнішній слуховий прохід. Щоб запобігти вестибулярній стимуляції, рекомендується вводити розчин кімнатної температури або температури тіла. Пацієнт повинен лежати на протилежному щодо хворого вуха боці. Бажано знаходитись у такому положенні протягом 5–10 хв. Також після місцевого очищення в слуховий прохід можна вводити змочений тампон з марлі або гігроскопічної вати на 1-2 дні, але його необхідно змочувати для насичення препаратом 2 рази на добу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до хінолонів або допоміжних інгредієнтів розчину. вірусні та грибкові захворювання ока (око).

Побічні ефекти

Порушення з боку органу зору: часто - відчуття дискомфорту, білий наліт (спостерігався у пацієнтів з виразкою рогівки та при частому застосуванні препарату. наліт з'являвся, як правило, у період від 24 год до 7 днів після початку лікування і зникав або відразу,або протягом 13 днів після початку терапії), відчуття стороннього тіла, утворення лусочок/кристаликів, гіперемія кон'юнктиви та свербіж; у поодиноких випадках – фарбування рогівки, кератопатія/кератит, алергічні реакції, набряк повік, сльозотеча, світлобоязнь, інфільтрація рогівки та зниження гостроти зору.

Порушення з боку органу слуху: часто - свербіж у вусі; у поодиноких випадках - дзвін у вусі.

Порушення з боку шкіри: дерматит.

Інші: неприємний присмак у роті, нудота, головний біль.

Особливості застосування

Слід припинити застосування ципрофарму при появі перших ознак висипу на шкірі або інших ознак реакції підвищеної чутливості.

Повідомлялося про серйозні, а іноді й летальні випадки реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) у пацієнтів, які застосовували хінолони системно, причому у деяких пацієнтів після першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив'янкою та свербінням. Тяжкі анафілактичні реакції вимагають невідкладного лікування із застосуванням епінефрину та інших реанімаційних заходів, включаючи кисневу терапію, внутрішньовенне вливання, внутрішньовенне введення антигістамінних препаратів, кортикостероїдів, амінів, що звужують судини, ШВЛ відповідно до клінічних показань.

Було виявлено фототоксичну дію від середнього до тяжкого ступеня у вигляді тяжких сонячних опіків у пацієнтів, які зазнавали впливу прямих сонячних променів під час системного застосування лікарських засобів класу хінолонів. Слід уникати надмірної дії сонячного випромінювання. У разі появи фототоксичності лікування слід зупинити.

Тривале застосування ципрофлоксацину, як і будь-яких інших антибактеріальних препаратів, може призвести до активізації росту нечутливих до нього мікроорганізмів, включаючи гриби.

При виникненні суперінфекції слід провести відповідне лікування.

Очні/вушні краплі Ципрофарм містять бензалконію хлорид як консервант, який може спричинити подразнення. Також відомо, що цей консервант може знебарвити м'які контактні лінзи, тому перед застосуванням Ципрофарму пацієнти повинні зняти контактні лінзи і почекати 15 хв після інстиляції Ципрофарму, перш ніж знову надіти контактні лінзи.

Відповідно до загальноприйнятих правил використання контактних лінз при наявності інфекції очей небажано.

При застосуванні препарату Ципрофарм для лікування отиту рекомендується проводити медичне обстеження пацієнтів для своєчасного встановлення необхідності застосування інших терапевтичних заходів (системного застосування антибіотиків, хірургічного лікування).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Як і у разі застосування інших очних крапель, тимчасова нечіткість зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Якщо нечіткість зору має місце, пацієнту необхідно почекати, доки зір не відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами чи іншими механізмами.

Після застосування препарату Ципрофарм у вухо не повідомлялося про будь-які ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки контрольованих досліджень за участю вагітних не проводилося, Ципрофарм слід застосовувати у період вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Немає відомостей про те, чи проникає ципрофлоксацин у грудне молоко після місцевого застосування. Тому слід бути обережними при призначенні Ципрофарму жінкам, які годують груддю.

Діти. Ефективність та безпека при застосуванні препарату дітям віком до 1 року не встановлені.

Препарат застосовують для лікування дітей віком від 1 року.

Взаємодія

Є відомості, що одночасне застосування деяких системних хінолінів призводить до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові, впливає на метаболізм кофеїну та посилює дію пероральних антикоагулянтів, таких як варфарин та його похідні.

У плазмі крові у пацієнтів, які приймали циклоспорин разом із системним ципрофлоксацином, тимчасово підвищувався рівень креатиніну. Ципрофарм несумісний з лужними розчинами (підставами).

Несумісність. Ципрофарм несумісний з лужними розчинами (підставами).

Передозування

У разі передозування ципрофарму при місцевому застосуванні в око слід вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.

У разі передозування препарату при місцевому застосуванні у вухо пацієнт повинен лягти, повернутися на бік і почекати, поки надлишок рідини витіче з вуха.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі 8–25 °C. не заморожувати. термін придатності після розтину флакона - 28 діб.