Ципринол р-р д/інф. 2мг/мл фл. 100мл

Ципринол ^® , розчин для інфузій, показаний для лікування нижчеперелічених інфекцій (див. Розділи « Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування». Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо ципрофлоксацину. Дорослі

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані грамнегативними бактеріями:
• загострення хронічного обструктивного захворювання легень;
• бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектах ;
• пневмонія
• Хронічний гнійний отит
• Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він викликаний грамнегативними бактеріями.
• Інфекційні ураження статевої системи:
• орхоепідідіміт, зокрема викликаний чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
• запальні захворювання органів тазу, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
• Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея мандрівників).
• Інтраабдомінальні інфекції.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
• Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Легенева форма сибірки (профілактика після контакту та радикальне лікування).

Ципрофлоксацин можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, якщо є підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією.

Діти та підлітки

• Бронхо-легеневі інфекції при муковісцидозі, викликані Pseudomonas aeruginosa .
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та пієлонефрит.
• Легенева форма сибірки (профілактика після контакту та радикальне лікування).

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається за необхідне.

Лікування повинні проводити тільки лікарі, які мають досвід лікування фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).

Склад

діюча речовина: ципрофлоксацин;

1 мл 2 мг ципрофлоксацину у вигляді лактату;

Допоміжні речовини: натрію лактат, натрію хлорид, соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Бактерицидна дія ципрофлоксацину як фторхінолонового антибактеріального засобу обумовлена ​​здатністю пригнічувати топоізомерази II типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які необхідні у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація та реком.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших фторхінолонів.
• Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов'язані зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Спосіб застосування та дози

Доза визначається згідно з показаннями, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, функції нирок пацієнта, а у дітей та підлітків - за масою тіла.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.

Спосіб введення

Розчин ципрофлоксацину для інфузій слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин слід застосовувати, якщо є ознаки помутніння.

Ципрофлоксацин слід вводити внутрішньовенної інфузії. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хв.

У пацієнтів час інфузії становить 60 хвилин для 400 мг розчину ципрофлоксацину для інфузій та 30 хвилин - для 200 мг розчину ципрофлоксацину для інфузії. Повільна інфузія у велику вену мінімізує дискомфорт пацієнта та зменшує ризик венозного подразнення.

Розчин препарату можна вводити розведеним або після додавання до інших інфузійних розчинів (див. розділ «Несумісність»).

Тільки для одноразового використання. Найменший обсяг – 50 мл.

Будь-який невикористаний розчин необхідно утилізувати.

Діти

Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам слід проводити відповідно до чинних офіційних рекомендацій. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар з досвідом лікування дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції.

Ципрофлоксацин викликав Артропатії опорних суглобів у незрілих тварин. Зростання кількості випадків артропатією, пов'язані із застосуванням препарату, було статистично незначним. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно починати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов'язаних із суглобами та/або оточуючими тканинами.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій чи фето-неонатальної токсичності. Досліди на тваринах не вказують на прямий чи непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію. У молодих тварин і тварин, які були схильні до впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключати ймовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому в період вагітності з метою запобігання небажаним впливам на плід краще уникати застосування ципрофлоксацину.

Період годування груддю

Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ципрофлоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом та працювати з механізмами через реакції з боку нервової системи. Тому здатність керувати автотранспортом чи працювати з механізмами може бути порушена.

Передозування

Повідомлялося, що передозування у дозі 12 г призводило до симптомів помірної токсичності. Передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності. Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, судоми, втому, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Зафіксовано також оборотну ниркову токсичність.

Крім звичайних заходів невідкладної допомоги, наприклад випорожнення шлунка з послідовним прийомом медичного вуглецю, рекомендується моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі та у разі потреби – підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні приймати достатню кількість рідини.

Антациди, що містять кальцій або магній, теоретично можуть знизити абсорбцію ципрофлоксацину при передозуванні.

Шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться лише невелика кількість ципрофлоксацину (<10%).

У разі передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. ЕКГ-моніторинг слід проводити через можливість продовження інтервалу QT.

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції на препарат як нудота, діарея, блювота, минуще підвищення рівня трансаміназ, висип та місцеві реакції в місці введення.

Дані щодо побічних реакцій на препарати ципрофлоксацину, отримані в процесі клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, які подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу IA ' і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. Розділ «Особливості застосування»).

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці. Препарат не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.