Томогексол р-р д/ін. 300мг йоду/мл фл. 50мл №1

Розчин для ін'єкцій Томогексол призначений тільки для проведення діагностичних досліджень.

Рентгеноконтрастний препарат для проведення у дітей та дорослих артрографії, ангіографії, артеріографії, урографії, флебографії та контрастного посилення при комп'ютерній томографії (КТ), поперековій, грудній та шийній мієлографії, КТ-цистернографії, гістеросальпінгографії, сіалографії, ендоскопії холангіопанкреатографії ( ЕРХПГ), герніографії та досліджень шлунково-кишкового тракту.

Склад

Діюча речовина: iohexol; що еквівалентно йоду: 300 мг йоду/мл і 647 мг йогексолу/мл. тиреотоксикоз

Спосіб застосування

Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, хвилинного об'єму серця, загального стану пацієнта та техніки введення препарату. Зазвичай використовується така ж концентрація та обсяг йоду, як і для іншого йодовмісного рентгенконтрастного засобу. Перед та після використання контрастної речовини, як та інших рентгенконтрастних засобів, необхідно забезпечити відповідну гідратацію організму.

Препарат призначений для внутрішньоартеріального, внутрішньовенного, інтратекального, внутрішньопорожнинного введення, перорального прийому та ректального введення дорослим та дітям.

Особливості застосування

Вагітні

По можливості слід уникати опромінення в період вагітності, необхідно виважено підійти до призначення рентгенівського дослідження, з контрастним засобом або без нього, з- через можливий ризик.

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Водії

Жодних досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводили. Не рекомендується керувати автотранспортом та працювати зі складною технікою протягом перших 24 годин після інтратекального введення контрастних засобів. За наявності симптомів після проведення мієлографії рішення слід приймати індивідуально.

Передозування

Доклінічні дані свідчать про велику широту терапевтичного вікна йогексолу та відсутність верхньої межі стандартно допустимих доз для внутрішньосудинного застосування. Ризик розвитку симптомів передозування є мінімальним, якщо пацієнту протягом короткого часу не вводити більше 2000 мг/кг йоду.Тривале застосування високих доз може вплинути на функції нирок (період напіввиведення – 2 години). Випадкове передозування можливе при складних ангіографічних процедурах у дітей, особливо за умови багаторазового введення високих доз.

У разі передозування необхідно провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. Наступні 3 дні слід проводити моніторинг функції нирок. У разі потреби слід застосувати гемодіаліз для видалення надлишків препарату. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи задишку, висипання, еритему, кропив'янку, свербіж, шкірні реакції, васкуліт, ангіоневротичний набряк, набряк гортані, ларингоспазм , бронхоспазм або некардіогенний набряк легень можуть розвиватися безпосередньо після введення препарату, так і через кілька днів), анафілактичні/анафілактоїдні реакції, анафілактичний/анафілактоїдний шок.
• З боку нервової системи: головний біль, дисгевзія (минущий металевий присмак), вазовагальна втрата свідомості.
• Серцево-судинна система: брадикардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль/дискомфорт в епігастральній ділянці, збільшення розмірів слинних залоз.
• Загальні розлади: відчуття жару, пірексія, тремтіння (озноб).
• Травми, отруєння та ускладнення процедур: йодизм.

Взаємодія

Застосування йодовмісних контрастних речовин хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, може призвести до оборотного порушення функцій нирок та лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»).

Пацієнти, які приймали менше ніж за 2 тижні до дослідження інтерлейкін-2, мають схильність до віддалених побічних реакцій (грипоподібний стан або шкірні реакції).

Всі контрастні речовини, що містять йод, можуть взаємодіяти з діагностичними тестами досліджень функцій щитовидної залози, тому здатність щитовидної залози зв'язувати йод може знижуватися на період до декількох тижнів.

Висока концентрація контрастних засобів у сироватці крові та сечі може впливати на результати лабораторних показників білірубіну, білків та неорганічних сполук (наприклад, заліза, міді, кальцію, фосфатів), тому лабораторні аналізи не слід проводити того ж дня .

Лікування за допомогою бета-блокаторів може знижувати поріг для виникнення реакцій гіперчутливості, а також можуть бути потрібні вищі дози бета-агоністів для лікування реакцій гіперчутливості. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори АПФ,Антагоністи рецепторів ангіотензину можуть знижувати ефективність серцево-судинних механізмів компенсації змін артеріального тиску. Супутнє застосування деяких нейролептиків або трициклічних антидепресантів може знизити судомний поріг і, таким чином, збільшити ризик контраст-індукованих судом.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від вторинного рентгенівського випромінювання місці при температурі не вище 25ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.