Натрію хлорид (фіз. розчин) р-р д/інф. 0,9% бут. 100мл

Діюча речовина - хлорид натрію (1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг)

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій

Протипоказання

• гіперчутливість до діючих або допоміжних речовин;
• розчин протипоказаний пацієнтам з гіпернатріємією або гіперхлоремією; , які розчиняються.

Спосіб застосування

Рекомендована доза може розраховуватися в мЕкв або ммоль натрію, масі іонів натрію або масі хлориду натрію (1 г NaCl = 394 мг Na < sup> + або 17,1 мекв або 17,1 ммоль Na ⁺ і Cl).

Доза, швидкість та тривалість введення повинні бути розраховані відповідно до кількох факторів, включаючи вік, вагу, клінічний стан, супутнє лікування та, зокрема, стан гідратації пацієнта та відповідь на лікування з урахуванням даних лабораторних досліджень. Баланс рідини та концентрація електролітів плазми повинні контролюватись під час лікування.

Рекомендовані дози

Рекомендовані дози для лікування ізотонічної екстрацелюлярної дегідратації та гіпонатріємії:

• дорослі - від 500 мл до 3-х л на добу;
• діти - від 20 до 100 мл/кг/добу залежно від віку та маси тіла.

Рекомендована доза при застосуванні як розчинник для спільних лікарських засобів - від 50 до 250 мл для однієї дози лікарського засобу.

У разі застосування натрію хлориду 0,9% як розчинник для інфузії сумісних лікарських засобів дозування та швидкість інфузії повинна також визначатися характером та режимом дозування сумісного лікарського засобу.

Спосіб використання

Розчин вводять внутрішньовенно інфузійно з використанням стерильної апірогенної системи для вливання з дотриманням правил асептики. Система для вливання повинна бути заповнена розчином для запобігання попаданню повітря в систему.

Перед введенням розчин повинен бути візуально перевірений на наявність механічних включень та зміни кольору. Не використовувати, якщо розчин непрозорий,є механічні включення або пошкоджена упаковка.

Додаткові лікарські засоби можуть бути додані перед інфузією або під час інфузії через інфузійну систему.

Особливості застосування

Вагітні

Дані щодо застосування натрію хлориду 0,9% у період вагітності та годування груддю обмежені. Перед введенням натрію хлориду лікар повинен оцінити потенційні ризики та користь у кожному окремому випадку. Рекомендується з обережністю застосовувати пацієнтам із прееклампсією.

У разі додавання лікарського засобу необхідно окремо розглянути механізм дії препарату та доцільність його використання під час вагітності та в період лактації.

Діти

Дітям при ізотонічній екстрацелюлярній дегідратації та гіпонатріємії вводити від 20 до 100 мл/кг/добу залежно від віку та маси тіла.

Необхідно ретельно контролювати концентрацію електролітів у плазмі крові, оскільки здатність регулювати водно-електролітний баланс у пацієнтів дитячого віку може бути знижена. Повторні інфузії хлориду натрію слід проводити тільки після визначення рівня натрію в сироватці крові.

Передозування

Загальні несприятливі ефекти надлишку натрію в організмі включають нудоту, блювання, діарею, спазми в животі, спрагу, зменшення слиновиділення та сльозотечу, пітливість, підвищення температури тіла, тахікардію, гіпертонію, ниркову недостатність, периферичні набряки та набряк легень, зупинку дихання, головний біль, запаморочення, тривожність, дратівливість, слабкість, м'язові посмикування та ригідність, судоми, кому та летальний кінець.

Надмірне введення 0,9% натрію хлориду може призвести до гіпернатріємії (що може спричинити порушення з боку центральної нервової системи (ЦНС), включаючи судомні напади, кому, набряк мозку та смерть) та перевантаження натрієм (що може викликати центральний та/або периферичний набряк). Пацієнту слід надати спеціалізовану допомогу.

Надмірна кількість хлориду в організмі може призвести до втрати бікарбонату з підкислюючим ефектом.

У разі застосування 0,9% натрію хлориду як розчинник для інших лікарських засобів ознаки та симптоми передозування будуть пов'язані з характером розчинених препаратів. У разі передозування лікування необхідно припинити, пацієнта слід оглянути на наявність відповідних ознак та симптомів, пов'язаних із введенням препарату. У міру потреби слід вжити відповідних та підтримуючих заходів.

Побічні ефекти

Наступні побічні реакції були зареєстровані у постмаркетинговий період. Частота побічних реакцій може бути оцінена за наявними даними.

Неврологічні розлади: тремор.

Судинні розлади: гіпотензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, висипання, свербіж.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.