Ревівал капс. гастроріз. тверді 30мг №30

Капсули Ревівал показані при:

• Лікування великого депресивного розладу.
• Лікування діабетичної периферичного нейропатичного болю.
• Лікування генералізованого тривожного розладу. гастрорезистентна тверда містить дулоксетину гідрохлорид 33,68 мг, що еквівалентно дулоксетину 30 мг, або дулоксетину гідрохлорид 67,35 мг, що еквівалентно дулоксетину 60 мг; 2910/5mPa.s, кросповідон тип А, сахароза, гіпромеллоза ацетату сукцинат, триетилцитрат (Е 1505), тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171);

  Склад оболонки капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, патентований синій V (E 131), натрію лаурилсульфат, кармоізин (E 122), вода очищена;

  Оболонка капсули (для капсул 60 мг):

  Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, натрію лаурилсульфат, еритрозин (Е 127), заліза оксид червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172), вода очищена.

  Протипоказання

  • Підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
  • Одночасне застосування з неселективними необоротними інгібіторами МАО (МАО) або протягом принаймні 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. З огляду на період напіврозпаду дулоксетину інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином.
  • Одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові.
  • Нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз.
  • Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
  • Захворювання печінки, що може призвести до печінкової недостатності.

  Спосіб застосування

  Великий депресивний розлад. Початкова та рекомендована підтримуюча доза становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від їди. Дозування понад 60 мг 1 раз на добу, до максимальної 120 мг на добу, було оцінено з точки зору безпеки. Однак немає клінічних даних про те, що пацієнти, які не реагують на початкову дозу, що рекомендується, можуть отримати користь від збільшення дози.

  Терапевтична реакція зазвичай спостерігається через 2-4 тижні лікування.

  Після стійкого антидепресивного ефекту рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву. У пацієнтів, які реагують на дулоксетин, та при анамнезі повторних епізодів великої депресії слід розглянути подальше тривале лікування у дозі 60-120 мг на добу.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Застосування препарату в період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

  Діти

  Безпека та ефективність застосування дулоксетину дітям не вивчали, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії пацієнтів.

  Водії

  Під час лікування пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

  Передозування

  Дані про передозування дулоксетину обмежені. Є повідомлення про прийом великих доз (до 1400 мг) дулоксетину окремо або у комбінації з іншими лікарськими засобами, що не мало смертей. Симптоми передозування (переважно при комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні напади, блювання та тахікардію.

  Лікування. Специфічні антидоти невідомі. При появі серотонінового синдрому потрібне специфічне лікування (застосування ципрогептадину та/або контроль температури). Прохідність дихальних шляхів слід перевірити. Рекомендується проводити моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом із відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться одразу після прийому препарату. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий обсяг розподілу в організмі, у зв'язку з чим форсований діурез, гемоперфузія та обмінна перфузія навряд чи будуть корисними.

  Побічні ефекти

  Повідомлялося про запаморочення, нудоту і головний біль як про несприятливі симптоми при припиненні прийому дулоксетину. При припиненні прийому дулоксетину також повідомлялося про порушення чутливості, порушення сну, збудження або тривожність, тремор, дратівливість, діарею та гіпергідроз.

  • З боку ендокринної системи: гіпотиреоз.
  • З боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість.
  • З боку метаболізму: зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
  • З боку психіки: безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні бачення та аномальний оргазм, розлади сну,бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальні мислення, манія, галюцинації, агресія та злісність, суїцидальна поведінка.
  • З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезії, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий синдром, судоми , екстрапірамідні розлади.
  • З доку органів зору: розпливчасте зображення, мідріаз, порушення зору, сухість очей, глаукома.
  • З боку органів слуху: дзвін у вухах, вертиго, біль у вухах.
  • З боку серцево-судинної системи: серцебиття; тахікардія припливи; суправентрикулярна аритмія; фібриляція, частіше передсердна; артеріальна гіпертензія; підвищення артеріального тиску; ортостатична гіпотензія; втрата свідомості; відчуття холоду у кінцівках; гіпертонічний криз.
  • З боку дихальної системи: позіхання, орофарингеальний біль, відчуття стиснення в горлі, носова кровотеча.
  • З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові в калі , сухість в роті.

  Взаємодія

  Препарати, що діють на центральну нервову систему. При прийомі дулоксетину в комбінації з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему, особливо з подібним механізмом дії, включаючи алкоголь і седативні лікарські засоби, необхідно дотримуватись певних запобіжних заходів.

  Інгібітори МАО. Дулоксетин не слід призначати разом із неселективними необоротними інгібіторами МАО через ризик виникнення серотонінового синдрому. При прийомі оборотних селективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО), наприклад, моклобеміду, ризик виникнення серотонінового синдрому менший, проте застосування такої комбінації не рекомендується.

  Лікарські засоби, що містять дулоксетин. Необхідно уникати спільного застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.

  Препарати, що містять траву звіробою. При сумісному застосуванні часто виникають побічні реакції.

  Умови зберігання

  Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці.

  Зберігати у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 3 роки.