Калия оротат табл. 500мг №10

Переклад інструкції моз

Інструкція

З медичного застосування лікарського засобу

Калію оротат

Склад:

Діюча речовина: калію оротат;

1 таблетка містить калію оротату 500 мг; допоміжні речовини: лактоза, желатин; крохмаль картопляний; круглі циліндри, верхня та нижня поверхні яких плоскі, скошені, з насічкою для розподілу, білого кольору.

Фармакотерапевтична група. /p>

Код АТХ А14В.

Фармакологічні властивості. вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Кислота оротова забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тіаміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, що беруть участь у синтезі білкових молекул. В результаті участі у вуглеводному обміні оротова кислота нормалізує обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Покази.

Комплексна терапія захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (крім цирозів печінки з асцитом), дистрофії міокарда, інфаркту міокарда, хронічної серцевої недостатності ІІ-ІІІ стадії, аритмій (аритмій) -інфекційної гіпотрофії у дітей, що прогресує м'язової дистрофії, анемії, галактоземії, дерматозів

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після тяжких захворювань.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату. цироз печінки з асцитом, гостра та виражена хронічна ниркова недостатність, лімфогранулематоз, злоякісні захворювання органів кровотворення, гіперкаліємія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном.

Калію оротат покращує переносимість серцевих глікозидів (наприклад дигоксин, цілонід).

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.

В'яжучі та обволікаючі засоби (наприклад денол, сукралфат, алгелдрат, магнію гідроксид, препарати вісмуту) можуть дещо зменшити всмоктування калію оротату у травному тракті.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними контрацептивами зменшується ефективність оротової кислоти.

Особливості застосування.

Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їжі у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

Препарат містить лактозу, тому його застосування протипоказане пацієнтам з рідкісними спадковими станами, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Якщо у Вас встановлена ​​непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

За необхідності застосування препарату необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Калію оротат приймають внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. таблетки ковтають, не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.

Дорослим призначають по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 0,5 мг – 1,5 г. В окремих випадках, за необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшують до 3 г.

Курс лікування – 3–5 тижнів, за необхідності курс лікування повторюють за місяць.

Дітям з 5 років калію оротат призначають у добовій дозі 10–20 мг/кг маси тіла. Вказану добову дозу поділяють на 2–3 прийоми.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.

Передозування.

При тривалому застосуванні спостерігаються алергічні дерматози, що потребує проведення десенсибілізуючої терапії; гіперкаліємія, що вимагає відміни препарату.

У разі застосування у високих дозах при дотриманні дієти з низьким вмістом білка можливий розвиток дистрофії печінки, що потребує відміни препарату та відповідної терапії.

Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься. в окремих випадках можливі алергічні реакції (включаючи дерматит, висипання на шкірі) і диспептичні реакції (включаючи нудоту, блювання, діарею), які швидко проходять при відміні препарату.

У разі застосування у високих дозах при дотриманні низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

Категорія відпустки.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, полтавська обл., м. лубни, вул. барвінкова, 16.