Склад

Діюча речовина - дієногест (одна таблетка містить діеногеста 2 мг)

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурузний; слід застосовувати за наявності будь-якого з нижчеперелічених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестаген.

Венозна тромбоемболія в активній формі
Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, цереброваскулярна подія, ішемічна хвороба серця)
Цукровий діабет. Ураження судин
Важкі захворювання печінки в даний час або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Пухлини печінки в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
Відомі або передбачувані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
Вагінальна кровотеча неясної етіології.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Приймати по одній таблетці щодня без перерви в прийомі препарату приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати незалежно від їди.

Таблетки слід приймати регулярно, незалежно від менструальної кровотечі. Як тільки таблетки з однієї упаковки закінчилися, починати приймати таблетки з наступної упаковки, не роблячи перерви у застосуванні лікарського засобу.

Відсутній досвід лікування дієногестом пацієнток з ендометріозом довше 15 місяців.

Прийом препарату можна розпочати будь-якого дня менструального циклу.

Застосування будь-яких гормональних контрацептивів слід припинити до початку терапії препаратом «Мітрен». Якщо потрібна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (наприклад, бар'єрний метод).

Особливості застосування

Вагітні

«Мітрен» не рекомендується застосовувати вагітним жінкам, оскільки немає необхідності лікувати ендометріоз у період вагітності.

Лікування дієногестом у період годування груддю не рекомендується.

На підставі наявних даних можна стверджувати, що під час лікування дієногестом у більшості пацієнток інгібується овуляція. Однак препарат «Мітрен» не є протизаплідним засобом. Якщо потрібна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності. На підставі наявних даних можна стверджувати, що менструальний цикл повертається до норми протягом 2 місяців після припинення лікування дієногестом.

Діти

Препарат «Мітрен» не показаний для застосування у дітей до настання менархе. Існують дані про ефективність дієногесту при лікуванні ендометріозу, асоційованого з тазовим болем, у підлітків (12-18 років) із загальним сприятливим профілем безпеки та переносимості препарату. Лікарю слід зважити переваги застосування дієногесту та можливі ризики застосування для кожного підлітка.

Водії

Не спостерігали впливу на здатність керувати автотранспортом та керувати механізмами у пацієнток, які приймали препарати, що містять дієногест.

Передозування

Дослідження гострої токсичності, проведені з дієногестом, не вказували на ризик розвитку гострих побічних реакцій у разі ненавмисного прийому кількох добових терапевтичних доз. Жодних специфічних антидотів не існує. Застосування 20-30 мг дієногесту на добу (що в 10-15 разів вище, ніж доза в таблетці препарату «Мітрен») протягом понад 24 тижнів переносилися дуже добре.

Побічні ефекти

Побічні реакції найчастіше розвиваються протягом перших місяців застосування дієногесту та зникають у процесі лікування. Можуть спостерігатись зміни характеру кровотеч, такі як кров'яні виділення, нерегулярні кровотечі або аменорея.

Побічні явища, про які найчастіше повідомляли під час лікування дієногестом, включають головний біль (9,0%), дискомфорт у молочних залозах (5,4%), пригнічений настрій (5,1%) та акне (5,1%).