Клайра табл. п/о №28

Пігулки «Клайра» застосовуються за таких показань:

• пероральна контрацепція;
• лікування тяжких менструальних кровотеч у жінок без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію. упаковка (28 таблеток, покритих оболонкою) містить:
  • 2 темно-жовтого кольору таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерат;
  • 5 червоного кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерат і 2 мг дієногеста; таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерат;
  • 2 білого кольору таблетки плацебо. стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172) або заліза оксид червоний (Е172).

    Плацебо: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171).

    Протипоказання

    Не слід застосовувати КДК за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо будь-яке з них розвинулося вперше протягом застосування КГК, необхідно негайно припинити прийом препарату.

    Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):

    • наявність венозної тромбоемболії в даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад, тромбозу глибоких вен (ТГВ)) , тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА); відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдену), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит дефіцит протеїну S;
    • великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією
    • високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ):
      • артеріальна тромбоемболія: наявність артеріальної тромбоемболії в анамнезі (наприклад, інфаркту міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад стенокардії); : інсульт в анамнезі,наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторної ішемічної атаки (ТІА));
      • відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт);
      • мігрень з осередковими неврологічними симптомами в анамнезі;
      • високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику або наявність одного серйозного фактора ризику, такого як: цукровий діабет із судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія.

      Тяжке захворювання печінки в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися до меж норми.

      Доброякісна або злоякісна пухлина печінки в даний час або в минулому.

      Передбачувані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів.

      Вагінальна кровотеча неясної етіології.

      Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

      Спосіб застосування

      Спосіб використання - перорально.

      Таблетки слід приймати в порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в той же час, запиваючи при необхідності рідиною. Таблетки слід приймати безперервно. Приймати по одній таблетці щодня протягом 28 днів поспіль. Кожну наступну упаковку слід розпочинати наступного дня після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча відміни зазвичай починається під час прийому останніх таблеток з упаковки і може не закінчуватися на момент початку прийому таблеток з наступної упаковки. У деяких жінок кровотеча починається після прийому перших таблеток з нової упаковки.

      Як розпочати прийом препарату «Клайра»

      Якщо жоден гормональний протизаплідний засіб не застосовували (у попередньому місяці) прийом таблеток слід починати в перший день природного циклу жінки (тобто перший день її менструальної кровотечі).

      При переході з іншого гормонального контрацептиву для перорального застосування, вагінального кільця або трансдермального пластиру. Необхідно розпочати застосування препарату «Клайра» на наступний день після того, як прийняли останню таблетку, що містить гормони попереднього КОК. У разі застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру необхідно розпочати прийом препарату Клайра в день видалення засобу.

      При переході з прогестагенового методу (перорального контрацептиву, що містить тільки прогестаген, ін'єкційного контрацептиву, імпланту) або внутрішньоматкової системи (ВМС) з прогестагеном). Жінка може перейти на застосування препарату Клайра з перорального контрацептиву,що містить тільки прогестаген, у будь-який день (з імплантату або ВМС – у день видалення, з ін'єкції – у день, в який має бути зроблена наступна ін'єкція), але у будь-якому випадку в перші 9 днів застосування препарату «Клайра» слід використовувати додаткові бар'єрні контрацептивні засоби.

      Після аборту в Ι триместрі вагітності можна відразу розпочати застосування препарату «Клайра». Якщо прийом препарату розпочато, жінка не потребує застосування додаткових методів контрацепції.

      Після пологів або аборту в ΙΙ триместрі вагітності. Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у триместрі вагітності. При пізнішому застосуванні жінці необхідно рекомендувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших 9 днів прийому препарату. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, до початку застосування КЗК необхідно виключити вагітність або дочекатися першого менструального періоду.

      Особливості застосування

      Вагітні

      Препарат не можна застосовувати під час вагітності.

      Застосування КОК може впливати на лактацію, оскільки може знижуватися кількість та змінюватися склад молока. Таким чином, застосування КОК в основному не рекомендується, поки дитину ще годують грудьми. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та негативно впливати на здоров'я дитини.

      Водії

      Не було встановлено впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами у пацієнток, які отримували препарат «Клайра».

      Передозування

      Немає повідомлень про серйозні наслідки передозування «Клайра».

      Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні таблеток, що містять гормони: нудота, блювання, у молодих дівчат – незначна вагінальна кровотеча. Немає специфічних антидотів, а подальше лікування має бути симптоматичним.

      Побічні ефекти

      Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися при застосуванні препарату «Клайра» як орального контрацептиву або як терапії важких менструальних кровотеч у жінок без органічної патології, яким призначили перорально контрацепції, були акне, дискомфорт у молочних залозах, головний біль, міжменструальні кровотечі, нудота та збільшення маси тіла. Серйозними побічними реакціями є артеріальна та венозна тромбоемболія.

      Умови зберігання

      Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

      Термін придатності – 5 років.