Канеспор набір мазь д/зовн. прим. туба 10г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. активна речовина препаратів канеспор® і канеспор® набір — біфоназол — похідне імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. препарати активні щодо дерматофітів, дріжджових, пліснявих та інших грибів (malassezia furfur, corynebacterium minutissimum), на відміну від інших азолів та фунгіцидних лікарських засобів, пригнічує біосинтез на одному. пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних і функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників. Біфоназол виявляє виражену фунгіцидну дію на дерматофіти при концентрації 5 мкг/мл і тривалості дії 6 год. 20 мкг/мл – фунгіцидно. Крім того, діюча речовина має фунгістатичну дію в концентраціях, які в 2–10 разів нижчі від значення МІК. Вже при 3 мкг/мл субстрату швидко пригнічується проліферуючий міцелій Trichophyton mentagrophytes.

У грампозитивних коків, за винятком ентерококів, МІК біфоназолу становить 4–16 мкг/мл. У коринебактерій МІК - 0,5-2 мкг/мл.

Біфоназол ефективний в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко може виявлятися первинна резистентність до біфоназол у чутливих видів грибків. У дослідженнях досі не виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.

Сечовина, що входить до складу препарату Канеспор ^® набір, розм'якшує ороговілі тканини. Сечовина є природною речовиною, що знаходиться в організмі людини. У складі мазі сечовина розм'якшує кератин інфікованого нігтя, що дає змогу неінвазивним шляхом безболісно видалити уражену частину нігтя. Дослідження in vitro показали, що сечовина підвищує глибину проникнення біфоназолу у уражений ніготь. Таким чином, комбінація біфоназолу та сечовини посилює антимікотичну дію.

Фармакокінетика. Біфоназол добре проникає у уражені ділянки шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація біфоназолу в різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг/см ³ у верхньому шарі епідермісу до 5 мкг/см ³ у папілярному. Всі концентрації, які визначаються таким чином, знаходяться в межах підтвердженої антимікотичної активності.

Тривалість знаходження на шкірі, яка визначається як захисна дія,становить для препарату Канеспор крем ^® щонайменше 48-72 год. Врахуванням фунгіцидного типу дії є основою для одноразового застосування у місцевій терапії.

У ході проведення досліджень з поглинання після місцевого застосування на неушкодженій шкірі людини концентрації у сироватці крові завжди знаходяться нижче риси визначення (1 нг/мл), тільки при запаленій шкірі підтверджується незначне всмоктування. Не слід очікувати системного ефекту від таких малих концентрацій діючої речовини (зазвичай менше 5 нг/мл). При лікуванні нігтів препаратом Канеспор ^® Набір, рівень біфоназолу в плазмі крові в усіх випадках був нижчим за поріг виявлення (менше 1 нг/мл).

Показання

Канеспор® крем. лікування:

• грибкових захворювань шкіри, викликаних чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибами та іншими грибковими інфекціями; Malassezia furfur та Corynebacterium minutissimum);
• поверхневих кандидозів та мікозів шкіри (у тому числі мікозів стоп та міжпальцевих проміжків, мікозів кистей, мікозів гладкої шкіри та складок шкіри тіла);
• різнобарвного лишаю;
• еритразми;
• обробка нігтьового ложа під час проведення курсу лікування грибкових захворювань нігтів (оніхомікозів) після видалення нігтьової пластини.

Канеспор ^® набір. Лікування при грибкових інфекціях нігтів пальців рук та ніг з атравматичним видаленням нігтів та одночасною антимікотичною дією.

Застосування

Канеспор® крем. Застосовувати 1 раз на добу, бажано ввечері перед сном. наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри та втирати. Для забезпечення тривалого ефекту лікування препаратом канеспор® крем необхідно проводити протягом зазначених термінів лікування, навіть після зникнення симптомів. звичайні курси лікування: мікози стоп та міжпальцевих проміжків - 3 тижні; мікози кистей, гладкої шкіри та складок шкіри тіла - 2-3 тижні; різнобарвний лишай, еритразму - 2 тижні; поверхневий кандидоз шкіри - 2-4 тижні. невеликої кількості крему зазвичай достатньо для лікування ділянки шкіри розміром із долоню.

Канеспор ^® крем застосовують після проведення лікування нігтя препаратом Канеспор ^® набір. Нігтьове ложе обробляють препаратом Канеспор крем 1 раз на добу протягом 4 тижнів.

Діти. З наявних клінічних даних немає підстав припускати токсичні прояви в дітей віком.Проте дітям до 3 років (включаючи новонароджених) препарат необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Канеспор ^® набір. Препарат наносити на уражений ніготь 1 раз на добу у такій кількості, щоб покрити всю поверхню тонким шаром. Лікування препаратом слід проводити ретельно щодня і продовжувати, поки розм'якшений уражений грибком ніготь можна буде видалити. Це зазвичай триває 7-14 днів і залежить від поширення інфекції та товщини нігтя.

Оброблений ніготь заклеїти пластиром на 24 год. Пластир замінювати 1 раз на добу. Після зняття пластиру пальці з ураженими нігтями мити у теплій воді близько 10 хв, потім розм'якшену уражену субстанцію нігтя видалити скребком, після чого ніготь просушити. Надалі препарат Канеспор ^® набір застосовувати, як зазначено вище.

Немає необхідності закривати шкіру навколо нігтя. Але в деяких випадках може виникати роздратування. Тому край шкіри, що оточує ніготь, необхідно намазати цинковою пастою або іншим протизапальним препаратом для місцевого застосування, перш ніж фіксувати пластир. Канеспор ^® набір, мазь для зовнішнього застосування, впливає тільки на нігті, уражені грибком, здорові ділянки залишаються незмінними.

Після видалення нігтя, до продовження антимікотичного лікування, лікар повинен переконатися, що оніхолізис повністю завершений, і, якщо необхідно, провести остаточне чищення нігтьового ложа.

Після видалення нігтя, що є результатом антимікотичної терапії препаратом Канеспор ^® набір, нігтьове ложе необхідно обробляти препаратом Канеспор ^® крем 1 раз на добу приблизно протягом 4 тиж.

Порядок застосування препарату

1. Ногу чи руку вимити в теплій воді і після цього ретельно витерти.

2. Нанести дозу мазі на ніготь. Чи не натискати на нього і не втирати.

3. Помістити половину пластиру під палець ноги чи долоні. Пластир можна відрізати відповідно до розміру нігтя.

4. Загорнути краї пластиру вгору і добре їх притиснути.

5. Після цього покласти іншу половину пластиру на ніготь, загортаючи клейкі кінці вниз. Добре притиснути.

6. Розташований правильно пластир виконує роль захисної оболонки на пошкодженому нігті. Слід тримати цю оклюзійну пов'язку на нігті протягом 24 годин. 7. Через 24 години зняти пластир. Ногу чи руку знову ретельно вимити теплою водою та добре просушити.

8. За допомогою скребка ретельно зняти розм'якшену частину ураженого нігтя.

Щодня ретельно виконувати вищеописані операції. Процедуру необхідно повторювати до очищення нігтьового ложа. На це зазвичай потрібно 7-14 днів.

Якщо через 7–14 днів не будуть видалені всі уражені ділянки нігтя і нігтьове ложе не стане гладким, слід звернутися до лікаря.

Препарат Канеспор ^® набір діє безпосередньо на пошкоджений ніготь, здорові ділянки залишаються незміненими. Після того, як ніготь буде видалено, необхідно провести протигрибкове лікування із застосуванням крему Канеспор ^® протягом приблизно 4 тижнів.

Діти. Враховуючи наявні клінічні дані, немає підстав припускати токсичні прояви у дітей. Однак дітям віком від 1 до 3 років препарат необхідно застосовувати лише під наглядом лікаря.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої іншої допоміжної речовини. для препрату канеспор® крем також протипоказано: підвищена чутливість до протигрибкових лікарських засобів групи імідазолу. лікування дітей із попрілістю. препарат для вагінального застосування. лікування інфекції волосистої частини шкіри голови не застосовувати препарат до видалення ураженої частини нігтьової пластини на лікування грибкових захворювань нігтів.

Побічні ефекти

Канеспор® крем

Загальні порушення та зміни в місці застосування. Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), біль та набряк шкіри у місці застосування.

З боку імунної системи. У дуже поодиноких випадках можливі системні реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація та відчуття жару на шкірі.

Усі побічні ефекти проходять після відміни препарату.

Цетостеариловий спирт може спричинити появу подразнень шкіри в місці застосування (наприклад, контактний дерматит). При підвищеній чутливості до цетостеарилового спирту можуть бути алергічні реакції на шкірі.

Канеспор ^® набір. При лікуванні грибкових захворювань нігтів можливий розвиток шкірних та підшкірних тканинних порушень по краях або на ложі нігтя у вигляді контактного дерматиту, мацерації, відшарування шкіри, облущування нігтя, знебарвлення нігтя, еритеми, подразнення шкіри, болі в кінцівці, сверблячки, висипань. Можливі біль та набряк шкіри в місці застосування, екзема, кропив'янка, пухирі, сухість, відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти відбуваються після припинення лікування.

Особливі вказівки

Уникати попадання в очі. не ковтати. зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Хворим на алергічні реакції на інші протигрибкові лікарські засоби з групи імідазолу (наприклад еконазол, клотримазол,міконазол) слід застосовувати Канеспор ^® з обережністю.

Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.

Протигрибкове лікування шкіри нігтьового валика із застосуванням препарату Канеспор крем може проводитися в рамках терапії мікозу нігтів тільки після попереднього кератолітичного видалення інфікованої ділянки нігтя.

Стійкий терапевтичний ефект препарату Канеспор ^® набір залежить переважно від видалення ураженої ділянки нігтя та продовження лікування нігтьового ложа препаратом Канеспор ^® , крем, або іншою лікарською формою біфоназолу.

Алергічні реакції на пластир можливі, але спостерігаються дуже рідко. У разі алергічних реакцій проконсультуйтеся з лікарем. Можна використовувати іншу водонепроникну пов'язку або хірургічний напальчник.

Канеспор ^® набір може викликати місцеві реакції на шкірі (контактний дерматит), обумовлені вмістом ланоліну.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Дані доклінічних досліджень та дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір та дитину, якщо Канеспор ^® застосовується в період вагітності. Але клінічних даних немає. У І триместр вагітності бажано уникати застосування біфоназолу.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко людини. Дослідження фармакодинаміки та токсикологічних даних у тварин свідчать про екскрецію біфоназолу та його метаболітів у грудне молоко. Тому протягом лікування біфоназолом слід припинити годування груддю. У період годування груддю біфоназол не слід наносити на ділянку грудної клітки.

Фертильність. Попередні клінічні дослідження не виявили, що біфоназол може пригнічувати чоловічу чи жіночу фертильність. Внаслідок клінічних досліджень сечовини не виявлено даних щодо її ушкоджуючого впливу на сперматозоїди чи жіночу фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Цей лікарський засіб не впливає або вкрай незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами чи іншими механізмами.

Взаємодія

Існують дані, що свідчать про можливу взаємодію між біфоназолом, що застосовується місцево, і варфарином, що призводить до підвищення міжнародного нормалізованого відношення (ризик виникнення кровотечі). якщо біфоназол застосовується у хворих, які лікуються варфарином, слід проводити відповідний моніторинг.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування при лікуванні канеспором® не надходило.

Після разового нашкірного застосування ризику гострої інтоксикації немає. Передозування можливе при застосуванні на великих ділянках шкіри або при необережному пероральному застосуванні.

Умови зберігання

Канеспор® крем: для цього лікарського засобу особливих умов зберігання не потрібно.

Канеспор ^® набір: зберігати при температурі не вище 30 °C.