Індовазін-Тева гель туба 45г

Склад і форма випуску

Склад

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 г гелю містить індометацин 30 мг, троксерутину 20 мг;

інші складові: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, ароматизатор GD R.08.0932.1, вода очищена.

Форма випуску

Гель. до складу якого входять індометацин і троксерутин. Індометацин проявляє виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію. Індометацин має більш чітко виражену протизапальну дію порівняно із саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозід) є біофлавоноїдом. Він належить до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів та виявляє венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Чинить протизапальну дію на околовенозну тканину, зменшує ламкість капілярів і виявляє певний антиагрегантний ефект. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов'язаних із венозною недостатністю.

При нанесенні на шкіру Індовазин пригнічує реакції запалення та набряку, усуває біль та температуру в осередках запалення (зовні та в глибоких тканинах, досягаючи кровоносних судин). Виявляє венотонізуючу, капіляропротекторну та гемостатичну дію.

Гелева основа препарату сприяє повній розчинності діючих речовин та їх максимальному вивільненню. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якого увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує гарне всмоктування з поверхні шкіри та терапевтичну дію на різних рівнях, створюючи необхідні концентрації у запалених тканинах та синовіальній рідині.

Індометацин зв'язується з білками плазми більш ніж на 90% і піддається інтенсивній біотрансформації в печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання до неактивних сполук.

Троксерутин є сумішшю гідроксиетилових похідних біофлавоноїду рутину (O-(В-hydroxyethyl)rutosides), в якій переважає тригідроксіетилрутозид (troxerutin).

Індометацин виводиться із сечею (60%), жовчю та калом (30%). Проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосування Індовазину в період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ді- та моногідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина – нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Показання

Забиті місця, розтягування, вивихи, гематоми, набряки, міозити, невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліт, остеохондроз, артрит, болі в суглобах.

Застосування

Застосовується зовнішньо: 4-5 см гелю наносять 3-4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими рухами, що масажують. загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см. Тривалість лікування – не більше 10 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до НПВС.

Побічні ефекти

У поодиноких випадках спостерігаються реакції подразнення шкіри у вигляді гіперемії, свербежу, шкірних висипань, які швидко проходять після припинення застосування препарату.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати індометацин дітям віком до 14 років у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.

Не рекомендується призначати препарат хворим із вказівками в анамнезі або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів та медикаментів; при наявності бронхіальної астми, алергічного риніту або інших алергій.

Індовазин наносять тільки на непошкоджену шкіру. Необхідно уникати влучення гелю на слизові оболонки, відкриті поверхні ран та очей.

При тривалості лікування понад 10 днів необхідно провести лабораторний контроль лейкоцитарної та тромбоцитарної формули крові.

Препарат містить натрію бензоат та пропіленгліколь, які можуть спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічний досвід безпеки застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній. Препарат слід застосовувати під час вагітності.

У зв'язку з тим, що індометацин проникає в грудне молоко, препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає. Не слід застосовувати препарат разом з іншими нпвп (потенціювання ефекту) та кортикостероїдами (можливе потенціювання їх ульцерогенної дії).

Передозування

Не зареєстровані випадки передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (більше 10 днів) можливий прояв системних ефектів - гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів. Необхідний моніторинг лейкоцитарної та тромбоцитарної формули крові.

При випадковому ковтанні Індовазину можливе відчуття печіння в ротовій порожнині, салівація, нудота, блювання. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину та шлунок, при необхідності – провести симптоматичне лікування.

При попаданні в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігається місцеве роздратування - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи щодо усунення наслідків – промивання ділянок випадкового влучення препарату великою кількістю дистильованої води або фізіологічного розчину до зникнення або зменшення зазначених симптомів.

Умови зберігання

У сухому місці в щільно закритій оригінальній упаковці при температурі до 25 °С.