Індометацин табл. п/о 25мг №30

Таблетки Індометацин показані для ефективності короткочасного симптоматичного лікування індометацином встановлена ​​щодо наступних станів: гострого і хронічного болю при запальних і дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит; тендиніти, бурсити (гостре болюче плече), тендобурсити, тендовагініти, больовий синдром та запалення після травм (у тому числі у спортсменів) та оперативних втручань; дисменорея.

Склад

Діюча речовина: індометацин; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, повідон К 25, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

Оболонка кишковорозчинна: ​​сополімер метакрилова кислота : етилакрилату (1:1) 30 % дисперсія (Еудрагіт L 30 D-55), сополімер метилакрилат : метилметакрилат : метакрилової кислоти 30 % дисперсія (Еудрагіт FS 30 D) гідроксид, триетилцитрат, полісорбат 80, суспензія пігментів – коричнева WAS FS (тальк, триетилцитрат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), пропан-1,2 діолаль ).

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів з клінічним проявом астматичного нападу, ангіоневротичного набряку, кропив'янки або риніту;
• активна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки або рецидиви (два або більше випадків доведених виразок або кровотеч), виразковий коліт та/або ентероколіт;
• шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов'язані із застосуванням НПЗЗ в анамнезі;
• одночасне використання інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2, у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення небажаних ефектів;
• тяжка серцева недостатність;
• тяжка печінкова та ниркова недостатність;
• перед- та постопераційний біль при операції аортокоронарного обхідного шунтування.

Спосіб застосування

Препарат застосовувати перорально, після їди.Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі та діти віком від 14 років. Початкова доза – 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 рази на добу.

При недостатньому терапевтичному ефекті дозу збільшувати до 150 мг (6 таблеток) на добу, поділяючи на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 200 мг (8 таблеток). При тривалому лікуванні добова доза не повинна перевищувати 75 мг (3 таблетки).

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний.

Діти

Протипоказано застосування індометацину дітям віком до 14 років.

Водії

Індометацин Софарма може викликати побічні реакції (шум у вухах, запаморочення, сонливість, слухові та зорові порушення), які можуть порушити активну увагу та рефлекси та вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам'яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація або летаргія. Є повідомлення про парестезії, скутість і судоми.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче.

Слід якнайшвидше промити шлунок, якщо препарат був прийнятий нещодавно. Якщо немає спонтанного блювання, слід викликати блювання, застосовуючи пацієнтові препарати іпекакуани. Після випорожнення шлунка можна застосувати 25 г або 50 г активованого вугілля. Залежно від стану пацієнта можуть бути необхідні безперервне медичне спостереження та сестринський догляд. Пацієнт повинен перебувати кілька днів під наглядом, оскільки повідомляється про шлунково-кишкову виразку і кровотечу як про побічні дії індометацину. Застосування антацидів може бути корисним. Неможливо вивести індометацин із організму за допомогою гемодіалізу.

Побічні ефекти

Найчастішими побічними реакціями є шлунково-кишкові порушення. Можлива поява виразки, перфорації або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту (іноді з летальним результатом), переважно у пацієнтів похилого віку.

Взаємодія

• Одночасне застосування зальцитабіну та індометацину викликає зміни у їх фармакодинаміці.
• Одночасне застосування зидовудину та індометацину підвищує ризик гематологічної токсичності.
• Ризик прояву токсичності індометацину підвищується при застосуванні з ритонавіром.
• З обережністю слід одночасно застосовувати з протиепілептичними препаратами у зв'язку з посиленням дії фенітоїну.
• Одночасне застосування з галоперидолом посилює сонливість.
• При одночасному прийомі з бензодіазепінами підвищується ризик виникнення запаморочення.
• Індометацин підвищує біодоступність дифосфонатів при одночасному застосуванні з тилудроновою кислотою.
• При одночасному прийомі з десмопресином посилюється дія останнього.
• Слід уникати прийому нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 діб після застосування міфепристону.
• Індометацин здатний знижувати швидкість виведення баклофену і, таким чином, підвищувати рівень його токсичної дії.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 5 років.