Іксджева р-р д/ін. 70мг/мл фл. 1,7мл (120мг) №1

Розчин для ін'єкцій Іксджева показані для попередження кісткових подій (патологічний перелом, опромінення кісток, компресія) спинного мозку або хірургічне втручання на кістках) у дорослих пацієнтів з пізньою стадією злоякісних пухлин, що вражають кістки. , швидше за все, призведе до тяжких наслідків

Склад

Діюча речовина: деносумаб; мл) містить 120 мг деносумабу;

Допоміжні речовини: сорбіт (E 420), оцтова кислота крижана, натрію гідроксид, полісорбат 20, вода для ін'єкцій

Протипоказання

Спосіб застосування

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря.

Перед введенням препарату розчин необхідно візуально перевірити. Розчин може містити незначну кількість прозорих або білих білковоподібних частинок.

Не вводити розчин, якщо він помутнів або змінив колір. Чи не струшувати.

Щоб уникнути дискомфорту у місці введення, флакон слід нагріти до кімнатної температури (до 25°C) та вводити повільно.

Вводити весь вміст флакона.

Для введення деносумабу рекомендується голка калібру 27.

Не вводити голку у флакон повторно.

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

Не застосовується.

Водії

Не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

Досвід передозування у клінічних дослідженнях відсутній. Препарат вводився у клінічних дослідженнях у дозах до 180 мг кожні 4 тижні та 120 мг кожні 3 тижні.

Побічні ефекти

Дуже часто повідомлялося про гіпокальціємію, яка виникала після введення препарату, головним чином протягом перших двох тижнів. Як правило, зниження рівня кальцію в сироватці крові ефективно усувалося шляхом додавання препаратів кальцію та вітаміну D. Найчастішою побічною реакцією при застосуванні препарату був скелетно-м'язовий біль.У пацієнтів, які отримували препарат, часто повідомлялося про випадки остеонекрозу щелепи.

Взаємодія

Дослідження взаємодії не проводилося.

Умови зберігання

Зберігати в холодильнику при температурі 2-8°С в оригінальній упаковці для захисту від світла. Чи не заморожувати.

Не струшувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після вилучення з холодильника препарат Іксджева® можна зберігати при кімнатній температурі (25°С) в оригінальній упаковці не більше 30 днів і слід використовувати протягом 30 днів.

Термін придатності – 3 роки.