- Stock: Є в наявності
- Код: 180224
Опис
Alkaloid < /h4>
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
капс. 350 мг блістер, № 10, № 30
капс. № 30
| Заліза фумарат < /td> |
№ UA/0263/01/01 від 11.03.2009 до 11.03. 2014
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка Хеферол містить елементарне залізо у вигляді заліза фумарату. sup> / 3 заліза в організмі міститься в гемоглобіні циркулюючої маси еритроцитів. має особливе значення у період вагітності для забезпечення нормального розвитку плода та попередження низької маси тіла новонароджених.
Лікарська форма Хеферолу (капсули) дозволяє запобігти контакту заліза зі слизовою оболонкою шлунка. Прийом капсул забезпечує захист зубів, а швидкий пасаж заліза через шлунок перешкоджає розвитку побічних ефектів, що обумовлені подразнювальною дією заліза на слизову оболонку шлунка. У кишечнику залізо поступово вивільняється з капсули та всмоктується. Фармакокінетика. Заліза фумарат забезпечує поступове та рівномірне вивільнення заліза із травного тракту. Абсорбція заліза відбувається майже повністю шляхом активного перенесення в дванадцятипалій і худій кишці. У здорових людей абсорбується близько 5-10% прийнятої внутрішньо дози, а при дефіциті заліза всмоктування збільшується до 80-95%. М'язові тканини (білки, які містять цистеїн) та аскорбінова кислота, прийнята внутрішньо, стимулюють абсорбцію заліза. Їжа, що містить фітинову кислоту (соя, бобові рослини та хлібні злаки) та поліфеноли (чай, кава, шоколад, червоне вино), ускладнюють всмоктування заліза. Гідролізовані таніни чаю – головні інгібітори; кальцій - в органічних речовинах або їжі, деякі білки (соя, яйця, казеїн).
З max заліза фумарату досягається через 4 год після прийому. Залізо у вигляді феритину та гемосидерину створює депо заліза в організмі. Біологічний Т ½ заліза становить 12,9 ч. Т ½ при прийомі внутрішньо та парентеральному застосуванні заліза становить 6 ч. Тільки в мінімальних кількостях залізо виводиться з організму з жовчю та потовиділенням,а 12–30 мг заліза виділяється за нормального менструального циклу. У період нормальної лактації в материнське молоко надходить близько 0,25 мг на добу (0,15-0,3 мг) заліза.
ПОКАЗАННЯ:
лікування та профілактика залізодефіцитної анемії.
Підвищена втрата заліза: кровотечі із ШКТ (виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, поліпоз, геморой), кровотечі з урогенітального тракту (поліменорея, гіперменорея, метрорагія, гематурія), при фіброміомі кровотечі різного генезу.
Підвищена потреба організму в залозі: період інтенсивного росту та статевого дозрівання, період вагітності та годування груддю.
Недостатність надходження заліза: знижене надходження з їжею, порушення всмоктування заліза при синдромі мальабсорбції, наявність запальних захворювань травного тракту.
ЗАСТОСУВАННЯ:
капсули приймати натщесерце за 30 хв до сніданку, запивати великою кількістю рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років: для профілактики — 1 капсула на добу; для лікування – 1 капсула 2 рази на добу.
Для лікування та профілактики дози вагітним у ІІ та ІІІ триместрах призначають звичайні, як для дорослих.
Пацієнти похилого віку
Для лікування та профілактики дози такі ж, як і для дорослих.
Курс лікування - 6-12 тиж. Прийом препарату необхідно продовжувати протягом деякого часу після нормалізації картини периферичної крові для поповнення депо заліза в організмі.
У деяких пацієнтів доза, що перевищує 30 мг/кг маси тіла, може спричинити симптоми передозування. Для дітей доза препарату вище 75 мг/кг маси тіла може бути токсичною.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Гемохроматоз, гемосидероз та інші типи анемій, не пов'язані з дефіцитом заліза в організмі (гемолітична анемія, апластична анемія, таласемія). Дитячий вік віком до 12 років.
Побічні ефекти:
Найчастіше при лікуванні препаратами заліза відзначають порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастрії, нудота, блювання, забарвлення випорожнень у чорний колір, діарея, металевий присмак у роті; алергічні реакції. Тривале невиправдане застосування може призвести до запори та гемосидерозу.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Не слід приймати Хеферол пацієнтам, які застосовують повторну трансфузію крові, оскільки достатньо заліза звільняється з гемоглобіну та еритроцитів.
Не слід приймати препарат більше 6 місяців, крім пацієнтів з тривалою кровотечею,менорагією або повторною вагітністю.
Особливої обережності необхідно дотримуватись хворим з виразкою, регіонарним ентеритом (хвороба Крона), неспецифічним виразковим колітом і гепатитом.
Для запобігання запору препарат слід запивати великою кількістю рідини. Якщо прийом препарату спричиняє біль у шлунку, його необхідно приймати під час їжі.
До призначення терапії залізом пацієнтам віком старше 50 років необхідно з'ясувати причину анемії, оскільки анемія в цьому віці може бути викликана кровотечею в травному тракті.
Хеферол містить лактози моногідрат, тому пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, при недостатності лактази та глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей препарат.
Капсули містять барвники (азорубін та діамантовий чорний), консерванти (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть бути причиною алергічної реакції).
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Не встановлено жодних негативних впливів на плід (і на дитину) при застосуванні Хеферолу у період вагітності та годування груддю. Діти. Капсули не можна ділити, тому немає рекомендацій щодо застосування Хеферолу у дітей віком до 12 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
ВЗАЄМОДІЯ:
у разі одночасного прийому Хеферолу та тетрацикліну (або ципрофлоксацину) рекомендується приймати ці антибіотики за 3 години до прийому препарату заліза або через 2 години після його прийому.
Не рекомендується одночасне застосування з антацидами та їжею, що знижують всмоктування заліза.
Аскорбінова кислота та білки, які містять цистеїн, збільшують всмоктування заліза. Колестирамін, їжа та антациди знижують абсорбцію заліза в травному тракті.
Залізо затримує абсорбцію в шлунково-кишковому тракті тетрацикліну, деяких хінолонових засобів (ципрофлоксацину), метилдопи.
Препарати заліза зменшують всмоктування пеніциламіну при одночасному їх застосуванні.
Гематологічна відповідь на терапію препаратами заліза розвивається пізніше у пацієнтів, які одночасно отримують терапію хлорамфеніколом.
Солі заліза зменшують всмоктування в ШКТ антибіотиків із групи хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин), леводопи, метилдопи, пеніциламіну, біфосфонатів, ентакапону. Не рекомендується одночасне їх застосування або приймати їх слід за 2 години до або після прийому Хеферолу.
Солі заліза затримують абсорбцію тетрацикліну та колестираміну, тому цю комбінацію застосовувати не слід. У разі потреби одночасного прийому цих препаратів,рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 2 годин. Солі заліза можуть знижувати ефективність левотироксину.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
прийом препарату в дозі 400 мг/кг елементарного заліза призводить до летального результату. Симптоми передозування: біль в епігастральній ділянці, діарея, блювання. При передозуванні в печінці можуть розвинутись вакуольна дистрофія гепатоцитів, збільшитися кількість гепатоцитних лізосом, гемосидерину та феритину, а також з'явитися ацидофільні тільця як ознака некрозу печінки. Велика кількість елементарного заліза має корозійну дію на слизову оболонку шлунка. Можуть розвинутись ціаноз, гіпервентиляція внаслідок ацидозу та серцево-судинного колапсу. Гостре масивне передозування препаратами заліза може спричинити шок.
Лікування симптоматичне. Викликати блювання, промити шлунок. Необхідно бути обережними через можливу перфорацію внаслідок шлункових некрозів, викликаних залізом. Поповнення електролітів, лікування шоку, артеріальної гіпотензії та гіперглікемії. Призначення специфічного антидоту дефероксаміну, якщо концентрація в крові становить > 500 мкг/дл. Проведення такої терапії як при ураженнях, викликаних препаратами заліза.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °С
Опис товару засвідчено виробником Алкалоїд .
Редакторська група Дата створення: 08.02.2023 Дата поновлення: 05.04.2023
Ящішин Марта Євгенівна Автор 
Севрюков Олександр Вікторович Рецензент Зверніть увагу!
Опис препарату Хеферол капс. 350мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкцій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем та ознайомитись з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою і не повинна бути використана як посібник для самолікування. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату,а також визначити дози та способи його застосування.
Часті питання
Скільки коштує Хеферол капс. 350мг №30?
Ціни на Хеферол капс. 350мг №30 розпочинаються від 195.68 грн. за упаковку.Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.Які умови зберігання у капсул Хеферол (Алкалоїд)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Хеферол (Алкалоїд) становить від 15°C до 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.Яка країна виробництва у Хеферол (Алкалоїд)?
Країна виробник у Хеферол (Алкалоїд) - Македонія.Склад
Діюча речовина: ferrous fumarate;
1 капсула містить заліза фумарату 350 мг, що еквівалентно 115 мг елементарного заліза;
Допоміжні речовини: магнію стеарат; лактоза, моногідрат; натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний безводний;
Склад капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), патентований синій V (Е 131), діамантовий чорний BN (Е 151), желатин.
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові №1: корпус – матового жовто-бежевого кольору; кришечка – матового темно-зеленого кольору; вміст капсули - дрібногранульований порошок червоно-коричневого кольору з білими вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування. Залізо фумарату. Код ATX B03A A02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
«Хеферол» містить елементарне залізо у вигляді заліза фумарату. Приблизно дві третини заліза в організмі міститься в гемоглобіні циркулюючої маси еритроцитів. При недостатньому надходженні заліза з їжею або порушенні його всмоктування розвивається латентний або клінічно виражений дефіцит заліза в організмі (залізодефіцитна анемія).Відповідне надходження заліза в організм має особливе значення у період вагітності для забезпечення нормального розвитку плода та попередження малої маси тіла новонароджених.
Лікарська форма препарату «Хеферол» (капсули) дає можливість запобігти контакту заліза зі слизовою оболонкою шлунка. Прийом капсул забезпечує захист зубів, а швидкий пасаж заліза через шлунок перешкоджає розвитку побічних ефектів, що обумовлені подразнювальною дією заліза на слизову оболонку шлунка. У кишечнику залізо поступово вивільняється з капсули та всмоктується.
Фармакокінетика
Заліза фумарат забезпечує поступове та рівномірне вивільнення заліза з травного тракту. Абсорбція заліза відбувається майже повністю шляхом активного перенесення в дванадцятипалій і худій кишках. У здорових людей абсорбується приблизно 5-10% прийнятої дози, а при дефіциті заліза всмоктування збільшується до 80-95%. М'язові тканини (білки, які містять цистеїн) та аскорбінова кислота, прийнята внутрішньо, стимулюють абсорбцію негемового заліза. Їжа, що містить фітинову кислоту (соя, бобові рослини та хлібні злаки) та поліфеноли (чай, кава, шоколад, червоне вино), ускладнюють всмоктування негемового заліза. Гідролізовані таніни чаю – основні інгібітори; кальцій – в органічних речовинах чи їжі, деякі білки (соя, яйця, казеїн).
Максимальна концентрація заліза фумарату досягається через 4 години після прийому. Залізо у вигляді феритину та гемосидерину створює депо заліза в організмі. Біологічний період напіввиведення заліза становить 12,9 годин. Період напіввиведення при внутрішньому прийомі і парентеральному застосуванні заліза становить 6 годин. Тільки в мінімальних кількостях залізо виводиться з організму з жовчю та потім, а 12-30 мг заліза виділяється за нормального менструального циклу. У період нормальної лактації грудне молоко надходить приблизно 0,25 мг/добу (0,15-0,3 мг) заліза.
Показання
Лікування та профілактика залізодефіцитної анемії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Пароксизмальна нічна гемоглобінурія.
Гемохроматоз, гемосидероз та інші типи анемій, не пов'язані з дефіцитом заліза в організмі (гемолітична анемія, апластична анемія, таласемія).
Гемоглобінопатія.
Виразкова хвороба в активній формі.
Регіональний ентерит (хвороба Крона) та виразковий коліт.
Повторні трансфузії крові.
Парентеральне застосування препаратів заліза.
Дитячий вік до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій
У разі одночасного прийому препарату «Хеферол» та тетрацикліну (або ципрофлоксацину) рекомендується приймати ці антибіотики за 3 години до прийому препарату заліза або через 2:00 після його прийому.
Не рекомендується одночасне застосування з антацидами, кальцієм карбонатом, фосфатами, оксалатами, триентином, кавою, чаєм, яйцями, молоком та молочними продуктами, які знижують всмоктування заліза. Тому «Хеферол» необхідно приймати за 1:00 до або через 2:00 після прийому цих продуктів.
Аскорбінова кислота та білки, які містять цистеїн, збільшують всмоктування заліза. Холестирамін, їжа та антациди знижують абсорбцію заліза із травного тракту.
Залізо затримує абсорбцію з травного тракту тетрацикліну, деяких хінолонових засобів (ципрофлоксацину), метилдопу.
Препарати заліза зменшують всмоктування пеніциламіну при одночасному їх застосуванні.
Гематологічна відповідь на терапію препаратами заліза розвивається пізніше у пацієнтів, які одночасно отримують терапію хлорамфеніколом.
Солі заліза зменшують всмоктування з травного тракту антибіотиків із групи хінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин); леводопи, метилдопи, пеніциламіну, біфосфонатів, левотироксину (тироксину), ентакапону, цинку. Не рекомендується їх одночасне застосування – приймати слід за 2 години до або через 2 години після прийому препарату «Хеферол».
Солі заліза затримують абсорбцію тетрацикліну та холестераміну, тому цю комбінацію не слід застосовувати. У разі потреби одночасного прийому цих препаратів рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Солі заліза можуть знижувати ефективність левотироксину.
Особливості застосування
Не слід приймати препарат більше 6 місяців, крім пацієнтів із тривалою кровотечею, менорагією або повторною вагітністю.
Особливої обережності слід дотримуватись хворим з виразкою та гепатитом.
Для запобігання запору препарат потрібно запивати великою кількістю рідини. Якщо прийом препарату спричиняє біль у шлунку, його потрібно приймати під час їжі.
У деяких пацієнтів після гастректомії було виявлено погане всмоктування заліза.
Оскільки анемія може бути мікроцитарного типу, що обумовлено комбінованим дефіцитом заліза та вітаміну В12 або дефіцитом фолієвої кислоти, хворих на мікроцитарну анемію, які резистентні до терапії залізом, слід обстежити на дефіцит фолієвої кислоти або вітаміну В12.
Препарати заліза можуть пофарбувати стілець у чорний колір. Це може перешкодити тестам,які використовуються для виявлення прихованої крові у стільці.
До призначення терапії залізом пацієнтам віком понад 50 років необхідно з'ясувати причину анемії, оскільки анемія в цьому віці може бути викликана кровотечею в травному тракті.
«Хеферол» містить лактозу моногідрат, тому пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, при недостатності лактази та глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей препарат.
Лікарський засіб містить азорубін (Е 122) та діамантовий чорний BN (Е 151), що може викликати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності та годування груддю
«Хеферол» показаний при дефіциті заліза в період вагітності або годування груддю.
Призначення лікарських засобів у першому триместрі вагітності рекомендується лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик і лише за крайньої необхідності. В останній період вагітності препарати заліза можна застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Вагітним жінкам слід також приймати фолієву кислоту.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Капсули приймати натщесерце за 30 хвилин до сніданку, запивати великою кількістю рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років: для профілактики – 1 капсула на добу; для лікування – 1 капсула 2 рази на день.
Для лікування та профілактики вагітним у ІІ та ІІІ триместрах призначають звичайні дози, як для дорослих.
Пацієнти похилого віку.
Для лікування та профілактики дози такі ж, як і для дорослих.
Курс лікування – від 6 до 12 тижнів. Прийом препарату слід продовжувати протягом деякого часу після нормалізації картини периферичної крові для того, щоб поповнити депо заліза в організмі.
У деяких пацієнтів доза, що перевищує 30 мг/кг маси тіла, може спричинити симптоми передозування. Для дітей доза препарату вище 75 мг/кг маси тіла може бути токсичною.
Діти.
Капсули не можна ділити, тому немає рекомендацій щодо застосування препарату «Хеферол» дітям віком до 12 років.
Передозування
Проковтування 20 мг/кг елементарного заліза потенційно токсичне, а 200-250 мг/кг потенційно смертельно. Жоден з методів оцінки перестав бути цілком задовільний – необхідно враховувати як клінічні особливості, і лабораторний аналіз. Рівень заліза в сироватці крові, виміряний приблизно через 4 години після вживання, є найкращим лабораторним показником тяжкості стану пацієнта.
| Залізо у сироватці | Серйозність |
| < 3 мг/л (55 мкмоль/л) | Легка токсичність |
| < 3-5 мг/л (55-90 мкмоль/л) | Помірна токсичність |
| > 5 мг/л (90 мкмоль/л) | Сильна токсичність |
Симптоми.
Ранні ознаки та симптоми включають нудоту, блювання, біль у животі та діарею. Блювота та стілець можуть бути сірими або чорними. У більш серйозних випадках можуть виникати ознаки гіпоперфузії (холодні кінцівки та гіпотензія), метаболічного ацидозу та системної токсичності. У серйозних випадках можливі рецидиви блювання та шлунково-кишкової кровотечі через 12 годин після прийому. Шок може виникнути внаслідок гіповолемії або прямої кардіотоксичності.
На цій стадії з'являються ознаки гепатоцелюлярного некрозу, які проявляються жовтяницею, кровотечею, гіпоглікемією, енцефалопатією та метаболічним ацидозом з позитивною аніонною щілиною. Погана перфузія тканин може призвести до ниркової недостатності. Рідко, рубці шлунка, що викликають стриктуру або стеноз воротаря, можуть призвести до часткової або повної непрохідності кишечника через 2-5 тижнів після вживання.
Лікування: підтримуючі та симптоматичні заходи включають забезпечення прохідності дихальних шляхів, моніторинг серцевого ритму, артеріального тиску та виділення сечі, встановлення внутрішньовенного доступу та введення достатньої кількості рідини для забезпечення адекватної гідратації . Слід розглянути необхідність промивання кишківника. Якщо метаболічний ацидоз зберігається, незважаючи на корекцію гіпоксії та адекватне відновлення рідини, можна призначити бікарбонат натрію у початковій дозі 50 ммоль для дорослих та повторити, за необхідності, враховуючи результати моніторингу газів артеріальної крові (мета – рН 7,4). Слід розглянути необхідність призначення десферріоксаміну за наявності симптомів у пацієнта (крім нудоти), якщо концентрація заліза у сироватці становить 3-5 мг/л (55-90 мікромоль/л) і продовжує збільшуватися. Гемодіаліз не є ефективним, але він може бути корисним при гострій нирковій недостатності, оскільки це прискорює видалення комплексу «залізо – десферріоксамін».
Побічні реакції
Найчастіше при лікуванні препаратами заліза спостерігаються порушення з боку травного тракту: біль в епігастрії, нудота, блювання, анорексія, забарвлення випорожнень у чорний колір, діарея, металевий присмак у роті; алергічні реакції, включаючи висипання та свербіж. Тривале невиправдане застосування може призвести до запори та гемосидерозу.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері; по 3 блістери (30 капсул) у пачці картонної.
Категорія відпустки
За рецептом.
Виробник
Алкалоїд АТ Скоп'є.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп'є, 1000, Республіка Північна Македонія.
