Флубрикс спрей оромукозн. розчин 8,75мг/доза фл. 15мл

Флубрикс Спрей для короткочасного симптоматичного полегшення гострого болю в горлі у дорослих.

Склад

• діюча речовина: флурбіпрофен;
• 1 доза містить флурбіпрофен 8,75 мг; ; метилпарагідроксибензоат; Е; >

  Протипоказання

  Підвищена чутливість до флурбіпрофену або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу. ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)

  Виразкова виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі або у фазі загострення (два і більше епізоду, підтверджені характерними клінічними проявами) та виразки кишечника.

  Шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі або перфорації, коліт з тяжким перебігом, геморагічні або гемопоетичні розлади, пов'язані з попередньою терапією НПЗЗ.

  Останній триместр вагітності.

  Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність.

  Дитячий вік (до 18 років).

  Побічні реакції

  Були зареєстровані випадки реакцій гіперчутливості до НПЗЗ, а саме:

  • неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
  • реактивність дихальних шляхів, наприклад, бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм, задишка;
  • різні шкірні реакції, наприклад свербіж, кропив'янка, набряк Квінке та рідше — ексфоліативний та бульозний дерматит (у тому числі епідермальний некроліз та мультиформна еритема).

  У зв'язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялося про такі явища, як набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність. Недостатньо даних, щоб виключити такий ризик у разі застосування спрею для ротової порожнини, розчину флурбіпрофену.

  Спосіб застосування

  Для оромукозного застосування. Лише для короткочасного застосування. Дорослим застосовується 1 доза (3 розпилення) на задню стінку ротової порожнини кожні 3–6 годин при необхідності, але не більше 5 доз на добу.

  Не вдихати під час розпилення.

  Не рекомендується застосовувати лікарський засіб більше 3 днів.

  Перед першим застосуванням слід активувати розпилювач. Для цього потрібно повернути насадку в бік від себе і натиснути на ковпачок мінімум чотири рази, поки спрей не розпилюватиметься у вигляді прозорої однорідної хмари. Таким чином, лікарський засіб потрапить у розпилювач та спрей буде готовий до застосування.

  Перед застосуванням кожної наступної дози слід повернути насадку убік від себе, натиснути на ковпачок мінімум один раз і переконатися, що спрей розпилюється у вигляді прозорої однорідної хмари. Щоразу перед застосуванням слід перевіряти розпилення.

  Застосовувати низьку ефективну дозу, необхідну для контролю симптомів протягом найкоротшого часу.

  Пацієнтам похилого віку необхідно застосовувати мінімальну можливу ефективну дозу в найкоротший термін.

  Особливості застосування

  Небажані ефекти можуть бути зменшені, якщо застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.

  Застосування у період вагітності або годування груддю

  Вагітність. Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Під час першого та другого триместру вагітності не слід використовувати флурбіпрофен.

  Лікарський засіб протипоказаний протягом ІІІ триместру вагітності, оскільки всі інгібітори синтезу простагландинів можуть спровокувати:

  • у плода: кардіопульмональна токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії) порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності, мало- або багатоводдя;
  • у матері та новонародженого: тривала кровотеча через антиагрегаційний ефект, який може проявитися навіть при дуже низьких дозах; інгібування скорочень м'язів матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.

  Годування груддю. Незначна кількість флурбіпрофену було виявлено у материнському молоці, але не було виявлено негативного впливу флурбіпрофену на новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні. Слід уникати застосування препарату під час годування груддю.

  Діти

  Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Флубрікс спрей дітям (до 18 років) не встановлено.

  Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

  При застосуванні НПЗЗ можливі запаморочення, сонливість, стомлюваність та розлади зору. У разі виникнення цих побічних дій керувати автотранспортом та іншими механізмами не рекомендується.

  Передозування

  Симптоми. Більшість пацієнтів,які прийняли клінічно значущі кількості нестероїдних протизапальних засобів, можуть виникати лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко – діарея. Може також виникати шум у вухах, головний біль і кровотеча з травного тракту. При тяжчому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи у вигляді сонливості, іноді збудження, порушення зору, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати метаболічний ацидоз та продовжувати протромбіновий час внаслідок впливу на фактори згортання крові. Може розвинутись гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу захворювання.

  Лікування. Лікування може бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати очищення дихальних шляхів, моніторинг показників серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності до досягнення стійкого стану. Рекомендується застосування перорального активованого вугілля або промивання шлунка, при необхідності корекція електролітів сироватки, у разі звернення пацієнта протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. У разі бронхіальної астми слід застосовувати бронходилататори. Немає специфічного антидоту до флурбіпрофену.

  Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

  Слід уникати одночасного застосування флурбіпрофену з:

  • ацетилсаліциловою кислотою, якщо ацетилсаліцилова кислота не була призначена лікарем у низьких дозах (не вище 75 мг на добу), оскільки це може призвести до виникнення побічних реакцій;
  • іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), оскільки це підвищує ризик побічних ефектів (особливо небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таких як виразки та кровотечі).

  Алкоголь. Підвищується ризик появи небажаних реакцій, особливо кровотечі у шлунково-кишковому тракті.

  Умови зберігання

  Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не зберігати у холодильнику і не заморожувати.

  Термін придатності – 2 роки.

  Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

  Термін придатності після першого розкриття флакона – 6 місяців.