Еноксапарин-Фармекс р-р д/ін. 6000 анти-Ха МЕ/0,6мл шприц 0,6мл №1

Розчин для ін'єкцій Еноксапарин-Фармекс застосовується за таких показань:

Склад

Діюча речовина: еноксапарин натрію;

1 мл розчину містить 10000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію;

2000 анти-Ха МЕ / 0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг;

4000 анти-Ха МЕ / 0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг;

6000 анти-Ха МЕ / 0,6 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 60 мг;

8000 анти-Ха МЕ / 0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг;

Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або його похідних, у тому числі до інших низькомолекулярних гепаринів.
• Наявність в анамнезі важкої гепарин-індукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу II, який був викликаний нефракційним гепарином або низькомолекулярним гепарином.
• Кровотеча або схильність до кровотечі, пов'язана з порушенням гемостазу (можливим винятком з цього протипоказання може бути ДВЗ, якщо воно не пов'язане з гепаринотерапією.
• Органічні ураження, які можуть спричинити кровотечу.
• Активна клінічно значуща кровотеча.
• Внутрішньомозковий крововилив.
• Активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Спосіб застосування

1 мг (0,01 мл) еноксапарину натрію відповідає приблизно 100 одиницям активності анти-Ха МЕ. Фленокс® слід вводити підшкірно при профілактичному та лікувальному застосуванні, за винятком таких випадків:

• застосування препарату для антикоагуляції у практиці гемодіалізу;
• лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST, яким необхідне внутрішньовенне болюсне введення.

Особливості застосування

Вагітні

Еноксапарин натрію слід призначати вагітним тільки у разі встановлення лікарем чіткої потреби в такому лікуванні.

Діти

Протипоказано.

Водії

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Передозування

Випадкове передозування при підшкірному введенні значних доз НМГ може призвести до виникнення геморагічних ускладнень.

У разі кровотечі деяких пацієнтів можна лікувати протаміну сульфатом, при цьому слід враховувати, що:

• ефективність протаміну сульфату значно нижча, ніж ефективність, що спостерігається при передозуванні нефракційного гепарину;
• перед застосуванням протаміну сульфату через можливість виникнення небажаних явищ (зокрема анафілактичного шоку) слід ретельно зважити співвідношення користь/ризик.

Нейтралізацію еноксапарину здійснювати шляхом повільного внутрішньовенного введення протаміну (сульфату або гідрохлориду).

Необхідна доза протаміну залежить від:

• введеної дози гепарину (100 антигепаринових одиниць протаміну нейтралізують активність 100 анти-Ха МЕ НМГ), якщо з моменту введення еноксапарину натрію пройшло не більше 8:00;
• часу, що пройшов після ін'єкції гепарину:
• якщо еноксапарин натрію вводили більше 8 годин тому або необхідно ввести другу дозу протаміну, можна провести інфузію 50 антигепаринових одиниць протаміну на 100 анти-Ха МЕ еноксапарину ;
• якщо еноксапарин вводили більше 12 годин тому, то необхідності у введенні протаміну немає.

Ці рекомендації призначені для пацієнтів з нормальною функцією нирок, які отримують повторні дози препарату.

Однак повністю нейтралізувати анти-Ха активність еноксапарину неможливо.

Крім того,нейтралізація може мати тимчасовий характер внаслідок особливостей фармакокінетики всмоктування НМГ, внаслідок чого може виникнути необхідність розподілити загальну розраховану дозу протаміну на кілька ін'єкцій (2–4), які вводити протягом 24 годин.

При попаданні низькомолекулярного гепарину в шлунок, навіть у великих кількостях, важкі ускладнення малоймовірні (таких випадків зареєстровано не було) внаслідок незначного всмоктування лікарського засобу у шлунку та кишечнику.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія та тромбоцитоз.

Взаємодія

Підшкірна ін'єкція – не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.