Дюксет капс. кишечнораст. 30мг №28

Капсули Дюксет показані при:

• Лікування великого депресивного розладу.
• Лікування діабетичної периферичної нейропатичного болю
• Лікування генералізованого тривожного розладу

Склад

Діюча речовина: duloxetine

1 капсула містить дулоксетину. гідрохлориду еквівалентного дулоксетину 30 мг або 60 мг

Допоміжні речовини: цукор сферичний, гіпромеллоза 603, сахароза, тальк, триетилцитрат, гіпромелози ацетат сукцинат (AS-LF), розчин амонію гідроксиду 2A2 , титану діоксид (Е 171), тальк; Склад желатинової капсули №3 для 30 мг титану діоксид (Е 171), індиго (Е 132), желатин; №1 для 60 мг титану діоксид (Е 171), індиго (Е 132), заліза оксид жовтий (Е172), желатин. Протипоказання. до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування

Великий депресивний розлад. Дюксет призначають у дозі 60 мг 1 раз на добу незалежно від їди.

Деяким пацієнтам можна рекомендувати дозу, що перевищує 60 мг, до максимальної дози 120 мг на добу, яку ділять на 2 прийоми. Можливість призначення доз понад 120 мг не оцінювалася систематично.

Діабетичний периферичний нейропатичний біль. Рекомендована початкова доза становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від їди. Деяким пацієнтам можна рекомендувати дозу, яка перевищує 60 мг 1 раз на добу, до максимальної дози 120 мг на добу, яку поділяють на 2 прийоми.

Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2 місяців.

Генералізований тривожний розлад.Рекомендована початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу незалежно від їди. Пацієнтам із недостатнім ефектом лікування дозу слід збільшити до 60 мг на добу. В азу недостатнього ефекту лікування 60 мг дозою можна розглядати підвищення дози до 90 або 120 мг на добу.

Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2-4 тижнів.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату в період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

Діти

Безпека та ефективність застосування дулоксетину дітям не вивчали, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії пацієнтів.

Водії

Під час лікування пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Дані про передозування дулоксетину обмежені. Є повідомлення про прийом великих доз (до 1400 мг) дулоксетину окремо або у комбінації з іншими лікарськими засобами, що не мало смертей. Симптоми передозування (переважно при комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні напади, блювання та тахікардію.

Лікування. Специфічні антидоти невідомі. При появі серотонінового синдрому потрібне специфічне лікування (застосування ципрогептадину та/або контроль температури). Прохідність дихальних шляхів слід перевірити. Рекомендується проводити моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом із відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться одразу після прийому препарату. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий обсяг розподілу в організмі, у зв'язку з чим форсований діурез, гемоперфузія та обмінна перфузія навряд чи будуть корисними.

Побічні ефекти

Повідомлялося про запаморочення, нудоту і головний біль як про несприятливі симптоми при припиненні прийому дулоксетину. При припиненні прийому дулоксетину також повідомлялося про порушення чутливості, порушення сну, збудження або тривожність, тремор, дратівливість, діарею та гіпергідроз.

• З боку ендокринної системи: гіпотиреоз.
• З боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість.
• З боку метаболізму: зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
• З боку психіки: безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність,аномальні бачення та аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальні мислення, манія, галюцинації, агресія та злісність, суїцидальна поведінка.
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезії, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий синдром, судоми , екстрапірамідні розлади.
• З доку органів зору: розпливчасте зображення, мідріаз, порушення зору, сухість очей, глаукома.
• З боку органів слуху: дзвін у вухах, вертиго, біль у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: серцебиття; тахікардія припливи; суправентрикулярна аритмія; фібриляція, частіше передсердна; артеріальна гіпертензія; підвищення артеріального тиску; ортостатична гіпотензія; втрата свідомості; відчуття холоду у кінцівках; гіпертонічний криз.
• З боку дихальної системи: позіхання, орофарингеальний біль, відчуття стиснення в горлі, носова кровотеча.
• З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові в калі , сухість в роті.

Взаємодія

Препарати, що діють на центральну нервову систему. При прийомі дулоксетину в комбінації з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему, особливо з подібним механізмом дії, включаючи алкоголь і седативні лікарські засоби, необхідно дотримуватись певних запобіжних заходів.

Інгібітори МАО. Дулоксетин не слід призначати разом із неселективними необоротними інгібіторами МАО (МАО) через ризик виникнення серотонінового синдрому. При прийомі оборотних селективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО), наприклад, моклобеміду, ризик виникнення серотонінового синдрому менший, проте застосування такої комбінації не рекомендується.

Лікарські засоби, що містять дулоксетин. Необхідно уникати спільного застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.

Препарати, що містять траву звіробою. При сумісному застосуванні з Дюксет часто виникають побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.