Депо-Провера сусп. д/ін. 150мг/мл фл. 1мл №1

Суспензія для ін'єкцій «Депо-Провера ^® » застосовується при показаннях, які вказані нижче.

Прогестаген: для контрацепції

Препарат показаний для тривалої контрацепції у жінок. днів) Однак слід враховувати, що відновлення репродуктивної функції (овуляції) може затримуватися на строк до одного року. затримки відновлення повної фертильності

Препарат можна застосовувати для короткочасної контрацепції в наступних випадках:

• для партнерок чоловіків, які перенесли вазектомію, доки вазектомія не стане ефективною; li>
• жінкам, імунізованим проти краснухи, для запобігання вагітності під час періоду активності вірусу;
• жінкам, які очікують на стерилізацію.

Препарат можна застосовувати підліткам, але тільки якщо інші методи контрацепції визнані непридатними або неприйнятними після їх обговорення з пацієнткою.

Склад

Діюча речовина - medroxyprogesterone (1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг).

Допоміжні речовини: полісорбат 80, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідрокси-бензоат (E 216), макрогол 3350, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

1. Препарат протипоказаний пацієнткам із відомою чутливістю до медроксипрогестерону ацетату або до будь-яких інших компонентів препарату.
2. Застосування препарату як контрацептив у наведеній нижче дозі протипоказане за наявності підтверджених або підозрюваних гормонозалежних злоякісних пухлин молочної залози або статевих органів.
3. Препарат протипоказаний пацієнткам із наявністю або анамнезом тяжких захворювань печінки, у яких показники функції печінки не повернулися до норми.
4. При призначенні як монотерапія або в комбінації з естрогенами препарат не слід застосовувати пацієнткам з патологічною матковою кровотечею, доки не буде з'ясовано діагноз і не буде виключена можливість наявності злоякісних пухлин статевих шляхів.

Спосіб застосування

Щоб переконатися, що доза, що застосовується, є однорідною суспензією препарату «Депо-Провера ^® », суспензією для ін'єкцій слід ретельно збовтати безпосередньо перед застосуванням.

Дози слід вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Слід бути впевненими в тому, що депо-ін'єкція проведена в м'язову тканину, бажано у великий м'яз сідничний, але також можна використовувати інші м'язи, наприклад дельтоподібну.

Перед проведенням ін'єкції слід очистити місце ін'єкції, використовуючи для цього стандартні методи.

Перша ін'єкція: для забезпечення контрацептивного ефекту протягом першого циклу застосування слід провести ін'єкцію 150 мг внутрішньом'язово протягом перших 5 діб нормального менструального циклу. Якщо ін'єкцію було проведено відповідно до цієї інструкції, застосування додаткових контрацептивних засобів не потрібне.

Після пологів: для збільшення впевненості, що пацієнтка не є вагітною на час першого застосування, ін'єкцію слід здійснити протягом 5 днів після пологів, якщо жінка не годує груддю.

Існують дані, що вказують на те, що у жінок, які застосовують препарат «Депо-Провера ^®» безпосередньо в післяпологовий період, може виникнути тривала і тяжка кровотеча. З цієї причини в післяпологовий період препарат слід застосовувати з обережністю. Жінок, які вирішили застосовувати препарат безпосередньо після пологів або після переривання вагітності, слід поінформувати про підвищений ризик виникнення тяжкої або тривалої кровотечі. Лікарям потрібно нагадати, що у жінок, які не годують грудьми, овуляція може відбуватися вже на 4-й тиждень після пологів.

Якщо жінка після пологів годуватиме дитину грудьми, першу ін'єкцію слід проводити не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів, коли ферментативна система новонародженого повніше розвинена. Подальші ін'єкції слід проводити з інтервалами 12 тижнів.

Подальші дози: слід застосовувати з інтервалом у 12 тижнів, проте якщо ін'єкцію вводити не пізніше ніж через 5 днів після цього часу, додаткові заходи контрацепції не потрібні (наприклад, бар'єрні). Якщо з будь-якої причини час від проведення попередньої ін'єкції перевищує 89 днів (12 тижнів та 5 днів), перед наступною ін'єкцією слід виключити вагітність, а пацієнтці слід застосовувати додаткові заходи контрацепції (наприклад, бар'єрні) протягом 14 днів після проведення цієї ін'єкції. наступної ін'єкції.

Перехід з інших засобів контрацепції. Препарат слід застосовувати так, щоб забезпечити безперервну контрацептивну дію. Для цього слід враховувати механізм дії інших засобів (наприклад, пацієнткам, які переходять з пероральних контрацептивів, слід ввести першу ін'єкцію препарату протягом 7 днів після прийому останньої активної таблетки).

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не слід застосовувати в період вагітності ні для діагностики, ні для лікування.Препарат протипоказаний вагітним жінкам.

Медроксипрогестерону ацетат та/або його метаболіти проникають у грудне молоко, але немає даних, що дозволяють вважати, що це становить небезпеку для дитини. Проводилося дослідження немовлят, які зазнали впливу медроксипрогестерону ацетату в період годування грудним молоком, щодо впливу на розвиток та поведінку до пубертатного періоду. Побічні реакції не відмічені.

Діти

Препарат не призначати для застосування до менструального періоду.

Водії

Застосування препарату може спричинити головний біль та запаморочення. За наявності таких ефектів пацієнткам рекомендується уникати керування автотранспортом чи роботи з іншими механізмами.

Передозування

Не потрібні спеціальні заходи, крім припинення терапії.

Побічні ефекти

Побічні реакції, що виникають найчастіше (більш ніж у 5% пацієнток): підвищення маси тіла (69%), зниження маси тіла (25%), головний біль ( 16%), нервозність (11%), біль чи дискомфорт у животі (11%), запаморочення (6%), зниження лібідо (6%).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності – 5 років.