Атовакс (моксифлоксацин) табл. п/о 400мг №5

Склад

Діюча речовина: моксифлоксацин (moxifloxacin);

1 таблетка, покрита оболонкою, містить моксифлоксацину гідрохлориду у перерахуванні на моксифлоксацин 400 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю (тип А), повідон К 29/32, магнію стеарат, покриття Opadry 03F84827 рожевий *;

* Opadry 03F84827 рожевий: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е172), поліетиленгліколь, тальк.

Протипоказання

• підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• вік до 18 років;
• вагітність або період годування груддю;
• захворювання сухожиль, пов'язані з лікуванням хінолонами в анамнезі;
• вроджене або діагностоване придбане подовження інтервалу QT;
• порушення електролітного балансу, зокрема, при нескоректованій гіпокаліємії;
• клінічно значуща брадикардія;
• клінічно значуща серцева недостатність із зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;
• симптоматичні аритмії в анамнезі;

Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT.

У зв'язку з обмеженими клінічними даними застосування моксифлоксацину також протипоказане при порушенні функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П'ю) та підвищеного рівня трансаміназ (у 5 разів вище за верхню межу норми).

Спосіб застосування

Рекомендується приймати по одній таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу їди. Тривалість терапії таблетованою формою препарату Атовакс залежить від типу інфекцій і становить: Загострення хронічного бронхіту - 5-10 днів;

Ступінчаста (внутрішньовенна та пероральна) терапія. Повідомлялося, що під час досліджень ступінчастої терапії більшість пацієнтів переходило з внутрішньовенного на пероральний шлях введення моксифлоксацину протягом 4 днів (позалікарняна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість лікування таблетками та розчином моксифлоксацину становить 7-14 днів для позалікарняних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин. Перевищувати вказану дозу (400 мг 1 раз на добу) та тривалість лікування для кожного показання не рекомендується.

Особливості застосування

Водії

Дослідження впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводили. Однак фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть призводити до погіршення здатності керувати автотранспортом або іншими механізмами через виникнення реакцій з боку центральної нервової системи (таких як запаморочення, гостра тимчасова втрата зору) або гостра короткочасна втрата свідомості (непритомність). Пацієнтам слід рекомендувати спостерігати за своєю реакцією на моксифлоксацин перед тим, як керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

У разі випадкового передозування не рекомендується жодних специфічних заходів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину та проводити симптоматичну підтримуючу терапію та ЕКГ-моніторинг у зв'язку з можливістю подовження інтервалу QT.

Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступності лікарського засобу більш ніж на 80%. У разі передозування внаслідок прийому лікарського засобу застосування активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективним для запобігання збільшенню системної дії моксифлоксацину.

Побічні ефекти

Побічні реакції, наведені нижче (часті - ≥ 1/100, < 1/10), спостерігалися з частотою менше 3%,за винятком нудоти та діареї.

Інфекційні ускладнення: суперінфекція, що виникла внаслідок бактеріальної або грибкової резистентності, наприклад, оральний або вагінальний кандидоз.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: подовження QT-інтервалу у хворих з гіпокаліємією.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея.

Гепатобіліарні порушення – підвищення рівня трансаміназ.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.