Аспаркам табл. №50

Переклад інструкції моз

АСПАРКАМ таблетки

Інструкція

З медичного застосування лікарського засобу < /h2>

Склад:

Діючі речовини: магнію аспарагінат, калію аспарагінат; 1 таблетка містить магнію аспарагінат 175 мг (0,175 г) та калію аспарагінат 175 мг (0,175 г );

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, тальк. властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, ризиком і фаскою. >

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аспаркам відноситься до лікарських засобів, що регулюють метаболічні процеси. у метаболічних процесах. Іони калію і магнію, як важливі внутрішньоклітинні катіони, включаються в роботу ряду ферментів, процес зв'язування макромолекул з субцелюлярними елементами і в механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- та внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію та магнію впливає на скорочувальну здатність міокарда. Аспарагінат, як ендогенна речовина, є переносником іонів калію і магнію, має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Магнію аспарагінат та калію аспарагінат покращують метаболізм міокарда. Недостатній вміст калію та магнію в організмі підвищує ризик розвитку артеріальної гіпертензії, атеросклеротичного ураження коронарних судин, порушень ритму серця, патології міокарда.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Покази.

Додаткова терапія при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, у постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночкових аритміях.

Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

Як додаток для збільшення магнію та калію, що надходять з їжею.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату; гостра та хронічна ниркова недостатність; хвороба аддісона; гіперкаліємія, гіпермагніємія; атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня; кардіогенний шок (пекло олігурія; анурія.

Особливі заходи безпеки.

Препарат необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, які можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема, при тяжких опіках. у цій категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у сироватці крові. не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками чи обструкцією.

При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію та магнію в крові, а також необхідний регулярний моніторинг даних ЕКГ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв'язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні аспаркаму з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами апф, бета-адреноблокаторами, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію в плазмі крові) та посилюється пригнічуючий вплив кишківника.

Препарат гальмує всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза та фториду натрію (необхідно дотримуватись 3-годинного інтервалу між прийомами).

Аспаркам посилює ефект лікарських засобів, що стимулюють трофічні процеси у міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів.

Аспаркам зменшує кардіотоксичну дію серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами посилюється нервово-м'язова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан) – пригнічується центральна нервова система.

Аспаркам може знижувати ефективність неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну та стрептоміцину.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки аспаркам приймати перорально. Звичайна добова доза для дорослих становить 1-2 таблетки 3 рази на добу. дозу можна збільшувати до 3 таблеток 3 рази на день. шлунковий сік здатний знижувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати пігулки після їди.

Термін лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Діти.

Досвіду застосування препарату у дітей немає, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Досі випадки передозування не зареєстровані. теоретично при передозуванні можуть розвинутися симптоми гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, біль у животі, металевий присмак у роті, брадикардія, слабкість, дезорієнтація, м'язовий параліч, парестезії кінцівок) та гіпермагніємії (нудота, блювання, сонливість, , двоїння в очах, почервоніння шкіри обличчя, спрага, артеріальна гіпотензія, гіпорефлексія, порушення нервово-м'язової передачі, пригнічення дихання, аритмія, судоми, при дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутись параліч м'язів, зупинка дихання та зупинка серця). на електрокардіограмі реєструється підвищення висоти зубця, зниження амплітуди зубця р, розширення комплексу qrs. надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до летального результату від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія (внутрішньовенне введення розчину кальцію хлориду в дозі по 100 мг/хв), при необхідності – гемодіаліз.

Побічні реакції.

Побічні реакції розвиваються дуже рідко:

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастральній ділянці, шлунково-кишкова кровотеча, виразки слизової оболонки оболонки травного тракту; сухість у роті;

з боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, AV-блокада;

з боку центральної та периферичної нервової системи: парестезії, гіпорефлексія, судоми;

алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервоніння шкіри обличчя, висипання;

з боку дихальної системи: можливе пригнічення дихання (обумовлене гіпермагніємією);

інші: відчуття жару.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ос.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 або 50 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону.

По 50 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону.

Категорія відпустки.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «хімфармзавод «червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

61010, Україна, м. харків, вул. гордієнківська, 1.