Агнести табл. п/о 25мг №28

Таблетки Агнести® застосовують для лікування великих депресивних епізодів у дорослих.

Склад

Діюча речовина : агомелатин

1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (у перерахунку на агомелатин – 25 мг)

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силитизированная , повідон 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, стеаринова кислота 50, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2910/5, поліетиленгліколь (макрогол) 6 оксид жовтий (Е 172) Протипоказання Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату Порушення функції печінки (цироз печінки або активна фаза захворювання печінки) або підвищення рівня трансаміназ більш ніж 3 рази від верхньої межі показників норми.

Застосування в комбінації з інгібіторами CYP1A2 (флувоксамін, ципрофлоксацин).

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Агнести, таблетки, покриті плівковою оболонкою, можна застосовувати незалежно від їди.

Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу перед сном.

Якщо через 2 тижні після початку терапії поліпшення клінічного стану недостатньо, дозу можна збільшити до 50 мг 1 раз на добу, тобто 2 таблетки по 25 мг, які необхідно приймати одночасно перед сном.

Особливості застосування

Агнести® слід призначати з обережністю та ретельно стежити за всіма пацієнтами протягом періоду лікування, особливо за наявності факторів ризику порушення функції печінки або у разі одночасного застосування лікарських засобів, які можуть спричинити виникнення порушень функції печінки.

Вагітні

Бажано уникати застосування лікарського засобу Агнести® у період вагітності.

Діти

Не рекомендується призначати препарат Агнести® для лікування депресії у дітей, оскільки безпека та ефективність агомелатину не встановлені у цій групі пацієнтів.

Водії

Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Передозування

Кількість даних про випадки передозування агомелатину обмежена. При передозуванні агомелатину повідомлялося про виникнення болю в епігастральній ділянці, сонливості, втоми, ажитації, тривожного стану, напруженості, запаморочення, ціанозу або нездужання.Було зафіксовано 1 випадок прийому 2450 мг агомелатину – одужання настало спонтанно без кардіоваскулярних та біологічних відхилень.

Побічні реакції

Найчастішими побічними реакціями були біль голови, нудота і запаморочення. Ці побічні реакції зазвичай мали тимчасовий характер і, як правило, не призводили до припинення терапії.

Взаємодія

У клінічних дослідженнях І фази в цільовій групі пацієнтів не було отримано даних щодо фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії з лікарськими засобами, які можна одночасно призначати з агомелатином: бензодіазепіни, літій, пароксетин, флуконазол та теофілін.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не потребує температурних обмежень. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.