Салофальк табл. п/о 500мг №100

Таблетки «Салофальк» применяются при следующих показаниях:

• язвенный колит: лечение обострений и профилактика рецидивов;
• болезнь Крона: лечение обострений.

Состав

Действующее вещество - месалазин (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты)).

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), железа гидроксид желтый ( Е172), макрогол 6000, акрилатный сополимер.

Противопоказания

Гиперчувствительность к месалазину, к любому из компонентов препарата или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.

Способ применения

Если рекомендуемая доза превышает 1,5 г месалазина в сутки, обычно применяют таблетки «Салофальк» 500 мг.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

В зависимости от клинической потребности в каждом отдельном случае рекомендуются следующие суточные дозы:

• болезнь Крона (обострение) - от одной таблетки × 3 раза в сутки до трех таблеток × 3 раза в сутки;
• язвенный колит (обострение) от одной таблетки × 3 раза в сутки до двух таблеток × 3 раза в сутки;
• язвенный колит (профилактика рецидивов/длительная терапия) - по одной таблетке 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6-ти лет

При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, назначают 30-50 мг месалазина/кг/сутки, в 3 приема. Максимальная доза 75 мг месалазина/кг/сутки. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для профилактики рецидивов (неспецифический язвенный колит) препарат назначается индивидуально, начиная с 15-30 мг месалазина/кг/сутки, в 2-3 приема. Общая суточная доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Вообще детям с массой тела до 40-ка кг рекомендуется принимать половину дозы для взрослых, детям с массой тела более 40-ка кг - обычную дозу для взрослых.

Таблетки «Салофальк» нельзя применять детям до 6-ти лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Общие рекомендации по применению

Таблетки «Салофальк» необходимо принимать утром, в обед и вечером за 1 час до еды. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки «Салофальк» нужно принимать регулярно и постоянно.

Длительность применения определяет врач. Обычно обострения при язвенном колите и болезни Крона стихает через 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенного колита дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки (взрослые и дети с массой тела более 40-ка кг), до 0,75 мг месалазина в сутки (дети).

Особенности применения

Беременные

Таблетки «Салофальк» необходимо принимать во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Данный препарат должен применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать над возможным риском для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Водители

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

До сих пор о случаях интоксикации и специфических антидотах не сообщалось. Есть данные о случаях передозировки (например умышленное самоубийство высокой пероральной дозой месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. В случае необходимости применяют инфузию электролитов (принудительный диурез).

Побочные эффекты

Нервная система: редкие (≥ 1/10 000; < 1/1000) - головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистая система: редкие (≥ 1/10 000; < 1/1000) - миокардит, перикардит.

Желудочно-кишечный тракт: редкие (≥ 1/10 000; < 1/1000) - абдоминальная боль, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.