Иксджева р-р д/ин. 70мг/мл фл. 1,7мл (120мг) №1

Раствор для инъекций Иксджева показаны для предупреждения костных событий (патологический перелом, облучения костей, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на костях) у взрослых пациентов с поздней стадией злокачественных опухолей, поражающих кости.

Лечения взрослых и подростков с созревшей костной системой, которые имеют гигантоклеточная опухоль костей, не может быть удалена или если хирургическая резекция, скорее всего, приведет к тяжелым последствиям.

Состав

Действующее вещество: деносумаб;

1 мл раствора содержит 70 мг деносумаба; 1 флакон (1,7 мл) содержит 120 мг деносумаба;

Вспомогательные вещества: сорбит (E 420), кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, полисорбат 20, вода для инъекций.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
• Нелеченная гипокальциемия тяжелой степени.
• Поражение после стоматологических или хирургических вмешательств в полости рта, что не заживают.

Способ применения

Препарат следует применять под наблюдением врача.

Перед введением препарата раствор необходимо визуально проверить. Раствор может содержать незначительное количество прозрачных или белых белковоподобных частиц.

Не вводить раствор, если он помутнел или изменил цвет. Не встряхивать.

Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, флакон следует нагреть до комнатной температуры (до 25 ° C) и вводить медленно.

Вводить все содержимое флакона.

Для ввода деносумаба рекомендуется игла калибра 27.

Не вводить иглу во флакон повторно.

Особенности применения

Беременные

Не применяется.

Дети

Не применяется.

Водители

Не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Опыт передозировки в клинических исследованиях отсутствует. Препарат вводился в клинических исследованиях в дозах до 180 мг каждые 4 недели и 120 мг каждые 3 недели.

Побочные эффекты

Очень часто сообщалось о гипокальциемии, которая возникала после введения препарата, главным образом в течение первых двух недель. Как правило, снижение уровня кальция в сыворотке крови эффективно устранялось путем добавления препаратов кальция и витамина D. Наиболее частой побочной реакцией при применении препарата была скелетно-мышечная боль. У пациентов, получавших препарат, часто сообщалось о случаях остеонекроза челюсти.

Взаимодействие

Исследование взаимодействия не проводились.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не встряхивать.

Хранить в недоступном для детей месте.

После извлечения из холодильника препарат Иксджева® можно хранить при комнатной температуре (25°С) в оригинальной упаковке не более 30 дней и следует использовать в течение этих 30 дней.

Срок годности - 3 года.